摘要 藥品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计，充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例，报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合，通过证据整合发现：仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害，表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害，表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR，有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异，女性比例偏高;肝功能异常出现3～7 d和15 d及以2个发病高峰，提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号 ......