摘要 目的：獲得悦安欣苦碟子注射液不良反应(ADR)发生率、发生特征和影响因素。方法：多中心、大样本、前瞻性医院集中监测方法，对使用悦安欣苦碟子注射液的住院患者进行监测。结果：在全国20家监测医院完成监测病例30 013例。首例入组时间为2012年10月，末例结束监测为2015年8月，共发生ADR/ADE 50例，经过三级判定方法，判定ADR 43例，发生率为1.43‰，属于偶见不良反应(发生率1‰～1%)。其中新的ADR1例，表现为结膜出血;一般ADR共42例，不良反应表现为皮肤瘙痒、皮疹、头痛为主，累及全身8个不同系统损伤;无严重ADR。ADR多发生在用药当天30 min内，不良反应影响因素分析提示：年龄段为65以上 ......