2.5 不良反应及安全性

    本研究共有309例患者进入安全性分析，观察组210例，对照组99例。随访期间共有6例患者发生轻度不良反应，其中对照组4例患者发生4次，对照组2例患者发生2次，主要表现为腹泻、胃部不适，其余为皮疹、抽搐，按研究方案中临床试验不良反应标准进行关联性判定，最终被判定为“可能及以上”的人数为0。患者治疗前后生化指标、尿便常规及心电图异常等构成比差异无统计学意义(P>0.05)，检查结果90%以上均为正常。血细胞变化与化疗有关，另行统计研究，本文不做分析。

    3 讨论

    恶性肿瘤是我国居民死亡的主要原因，2018年全国肿瘤登记中心数据显示，中国恶性肿瘤人口标化率为190.64/10万，世标率为186.39/10万，累计率(0～74岁)为21.44%。随着科技进步，恶性肿瘤的病因病理、高通量基因测序诊断、治疗等方面的新技术、新药物不断更新，很多肿瘤患者能够延长生存时间，临床治愈或缓解率有较大的提高，但中医学治疗癌病仍有独特的优势。

    恶性肿瘤属中医“癌病”范畴，癌病患者通常有多重病机，症状繁杂，中医界对其病机病理的通识是正气虚弱的基础上痰、瘀、毒、湿等化生结聚[8]，因治疗手段综合复杂 ......