随着益母草的广泛应用和中成药产业化进程的加快，益母草中成药上市后的有效性和安全性必须得到保证。项目组遵循大中药、全产业链“品质制性效用”多维评价的方法和实践体系，以产后临床需求为导向，生产制药为突破口，按照中成药产品研发的技术要求，对益母草制剂进行了二次开发研究。为了提升益母草制剂质量，项目组对益母草不同空间分布、不同栽培技术、不同化学层次、不同制备方法与效用之间的动态变化过程进行了研究，开启了从“益母草药材-中间产品-益母草制剂成品”各环节工艺优化的研究模式，对益母草制剂进行自动化生产，实时监测整个生产过程，建立益母草质量保障体系，严格按照GMP的要求把控制剂的质量，为益母草制剂高质量、高效生产奠定了坚实的基础。与此同时，对益母草制剂质量严格把关，注重产品的安全性和有效性，建立与药效密切相关的质量控制体系，揭示“益母草药材-中间产品-益母草制剂成品”指纹图谱相关性，多指标、多层次实现益母草制剂的质量控制。项目组通过对益母草制剂进行了多维评价和开发应用研究 ......