基于蛇床子配方颗粒的标准汤剂质量标准(2)
中药饮片标准汤剂可以标化不同的临床用药形式,提高临床用药的准确性和剂量的一致性[7]。配方颗粒的生产工艺参数、质量控制方法和有效指标成分的选择等方面研究均须匹配标准汤剂等的相关研究。本研究按照标准汤剂制备方法,以采收自15个不同产地的蛇床子饮片为原料制备标汤,对蛇床子素进行含量测定,计算蛇床子转移率和标汤出膏率范围,并建立特征图谱方法,为提高蛇床子配方颗粒的质量控制水平和规范其临床用药提供依据。1 仪器与试药
1.1 仪器 分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司,型号:CPA225D);电子天平(余姚市纪铭称重校验设备有限公司,型号:JM-A5002);水循环真空泵(上海申生科技有限公司);热风循环鼓风干燥箱(太仓精宏仪器设备有限公司,型号:DHG-9140A);高效液相色谱仪(日本岛津公司,日本,型号:LC-20AT);超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司,型号:KH3200E)。
1.2 试剂 蛇床子素对照品(中国食品药品鉴定研究院,批号:110822-201710);欧前胡素对照品(中国食品药品鉴定研究院 ......
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