基于生物活性与效应基准的中药质量评价技术发展现状与展望(2)
目前中药质量生物评价技术大体可分为2大类:1)基于遗传信息的中药基原DNA分子鉴定,如随机扩增多态性DNA(RAPD)、DNA条形码等,主要用于中药基原的鉴定;2)基于生物效应的中药生物活性测定,主要用于中药质量的有效性和安全性评价[4]。近年来,随着生物检测技术的发展,现代生物评价方法也有了新的手段,相继出现了热活性指纹图谱(Thermal Activity Fingerprint)、细胞指纹图谱(Cell Fingerprint)、生物自显影薄层色谱(Bioautography TLC)、高内涵分析(High Content Analysis)、生物芯片(Biochip)等生物效应表达谱检测方法,能够同时满足对中药的定性鉴别与定量评价,在中药质量一致性评价中具有优势。生物标志物(Bio-marker)是标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生改变的生物学或生物化学指标[10]。用于中药质量控制的生物标志物(Q-Bio-marker)是能够反映中药临床功效或药理作用的生物活性指标,可以将生物效应进行量化,关联中药的有效性、安全性和一致性[11],理论上可用于大多数中药的质量评价,特别适合用于化学成分及药效作用机制不清楚且缺乏定量药效评价指标的中药[12],包括生物活性值或效价(Biopotency)、生物活性标志物(Biomarker)、生物效应表达谱(Biological Fingerprint)等。除此之外,中药质量生物评价方法还包括效应成分指数(Effective Components Index ......
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