摘要 目的：提升抗敏颗粒制剂的质量标准。方法：利用薄层色谱法(TLC)对抗敏颗粒中苦参、地肤子、甘草、赤芍4种组分进行定性鉴别，运用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量。色谱条件：Agilent NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相条件：乙腈-无水乙醇-3%磷酸(80∶ 10∶ 10)，利用220 nm波长进行检测，流速1.0 mL/min，柱温25 ℃，进样量为10 μL。结果：建立的苦参、地肤子、甘草、赤芍的TLC鉴别中，成分斑点清晰，分离度好，且阴性对照样品无干扰。苦参碱质量浓度在11.31～180.96 μg/mL范围内，与峰面积线性关系良好，R2=1;平均加样回收率为100.88%，RSD为2.31%(n=9)。结论：该方法准确易行，精密度、稳定、重复性均较好，可用作抗敏颗粒制剂的质量标准。

    关键词 抗敏颗粒;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱;苦参碱;苦参;地肤子;甘草;赤芍

    Abstract Objective：To improve the quality standard of Kangmin Granules.Methods：Sophora flavescens ......