除此之外，要注意剂型和适应证的选择要符合欧盟患者的疾病特点和用药习惯，做到“入乡随俗”。

    3.4 产品种类选择 在欧盟批准的TUR和WEU的产品中，由2味药组成的复方制剂占据绝大多数，分别占总数的35%和39%[11]。而TUR单方产品占比则高达63%，这几年单方产品数占比稳定在63%左右，这说明单方产品更易获得欧盟市场的认可。绝大多数单方產品中植物药已经建立CHM或已出版专论，只有个别产品未建立专论或是发表PS。专论的建立与植物药的注册是相互促进的，已建立CHM的植物药产品可以在简化注册时减免申请材料，其安全性和有效性也更容易被欧盟认同，而注册产品数量的增加，也会促使其所含成分专论的建立。

    4 摆脱困境的措施

    4.1 欧盟植物药专论 CHM由欧盟药品监管当局组织制定，有着类似药品原料备案目录的作用，是官方就植物药安全及有效问题做出的科学评价，并促进欧盟植物药领域的技术协调统一。CHM被制定后，整个欧盟会接受其安全性和有效性。虽然它的内容不多，包含较少种类的植物药，但是提供了植物药的临床应用、药理性质、特殊用途等官方解释，且专论每年也在不断增补中，有利于植物药的发展 ......