2.1 政策的影响

    2.1.1 汉方制剂被纳入医疗保险体系 汉方药被顺利纳入医疗保险体系在很大程度上推动了汉方制剂在日本的普及与推广。日本的药政与医疗保险都依据《日本标准商品分类·医药品药效分类编号》对药品进行管理。20世纪70年代，日本政府将汉方制剂纳入到了该分类编号中，并将其划分为医疗用汉方制剂、一般用汉方制剂、家庭配置汉方制剂。这也为汉方药被纳入日本医疗保险体系打下基础。1976年，日本世界医师会会长武见太郎以“汉方药已经经过2 000多年的人体临床检验”为由，向政府申请将汉方药纳入医疗保险体系并被接受，使得一批日本经典汉方直接进入日本医疗保险体系[8]。保险规定医疗用汉方制剂需要由医师根据患者的病情开具，这类药物可以通过医疗保险报销，而一般用汉方制剂与家庭配置汉方制剂可以在零售店买到，但不适用于社会保险和国民健康保险[9]。而日本的汉方药销量主要依靠医师开具医疗用汉方制剂，多可以通过医保报销，汉方药销量大增。至1992年，日本汉方药生产总值由1976年的不足100亿日元上升至1 848亿日元[10]。所以汉方医药的发展与国家政策、特别是医疗保险等密切相联。

    2.1.2 汉方制剂的注册与审批 日本汉方制剂的注册与审批流程简便 ......