针药结合的科学基础及基本原则(1)
摘要 本文分析了最近10多年来国内外针药结合临床循证证据和作用机制研究新进展，认为证据表明针药结合在重大疾病、药源性疾病方面的实践及研究产生的高质量证据进一步证明了其潜在的重要临床价值;针药结合的机制研究已经从关注针灸对药物作用过程的影响向针药不同机制协同作用方向发展。论文针对针药结合规律研究的内容及存在问题分析，提出了针药结合及其研究的四项基本原则，即针药结合增效原则、协同原则、量效原则、时空原则，以期为本领域的发展提供思路。
关键词 针药结合;临床证据;作用机制;基本原则;增效;减毒;协同;规律
Abstract This paper reviews the clinical evidence-based researches and the development of the mechanisms of the combination of acupuncture and medicine.The high-quality evidences generated by the practice and research of combining acupuncture and medicine in major diseases and drug-induced diseases further proves its potential important clinical value.It suggests that the research on the mechanism of the combination of acupuncture and medicine has shifted from focusing on the influence of acupuncture on the process of medicine to the synergistic effect of different mechanisms of acupuncture and medicine.This paper analyzes the content and existing problems of the law of combination of acupuncture and medicines，and raises four basic principles of its research，namely，the principle of enhancement，co-ordination，dose-effect，and time-space，in order to inspire the development of this field.
Keywords Combination of acupuncture and medicines; Clinical evidence; Effect mechanism; Basic principles; Increasing the curative effect; Reducing toxicity; Synergistic effect; Law
中图分类号：R245-0文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.21.001
2007年7月，南京中医药大学针药结合重点实验室在《南京中医药大学学报》(自然科学版)以“针药结合研究专论”的形式，发表了“探讨针药结合规律，发现针药结合本质”“针药结合、内外同治”“针药结合的模式分析和探讨”3篇论文，对当时针药结合临床应用、学术内涵、模式规律等进行了系统的分析。最近10多年来，国内外以针药结合为主题的研究论文(国内年均246.7篇，国外180.4篇)，较前10年(年均126.1篇，国外57.6篇)快速增长。见图1(国外数据包括了PubMed中收录的中文出版的文献)。表明针药结合作为一种新的医疗服务模式，在临床应用、学术研究方面取得了长足的发展。本文结合当代研究进展及中医针灸学传统理论观点，初步归纳提炼针药结合及其研究的原则，以期促进本领域进一步发展。
1 国内外针药结合临床研究的新进展
2020年多篇报告从不同角度报告了针药结合的效應及相关问题，除了针药结合疗效提高以外，针药结合还可能对新型冠状病毒疾病(COVID-19)的预防和治疗有效，且针药结合可以减少药物毒性，并具有成本效益。一项研究认为针灸与标准药物联合治疗或单独针刺可能比单用标准药物治疗糖尿病性视网膜病变更有效[1]。另一项系统评价表明，与单纯使用药物比较针刺联合药物治疗帕金森病可以显著提高总有效率[2]。中国研究者还报道了在中国武汉市雷神山医院C7病房确诊的卧床患者中，针灸结合药物治疗2例COVID-19的经验;每天针灸配合口服“上海雷神一号配方”，并将西药的抗病毒，抗感染和对症治疗相结合，2例均得到改善并出院，作者认为“预计治疗经验可能对COVID-19的预防和治疗提供指导和启示”[3];中国针灸学会发布的“新型冠状病毒肺炎针灸干预的指导意见(第2版)”明确提出“临床治疗期可以针药并用，发挥针灸的协同作用，恢复期患者的康复应发挥针灸的核心作用，建议建立以针灸为主的新冠肺炎康复门诊来开展”[4]。一项研究的中期分析表明，针灸可减轻头颈癌化疗/放疗后的疼痛，并减轻皮肤和黏膜毒性[5]。一项为期10年的队列研究表明，在接受针灸治疗的偏头痛患者中，急诊和住院治疗的医疗支出显著低于未经针灸治疗的患者，认为对于卫生政策制定者而言，鼓励针灸和西药相结合治疗偏头痛患者具有成本效益[6]。以上报告表明针药结合的治疗领域已经拓展很多，无论是重大疾病还是新发疾病均有针药结合的应用与研究。
美国国家癌症研究所2017年发表的报告中首次提出了“肿瘤针灸”的概念[7]，指出肿瘤针灸是一个专业领域的实践，要求提供者关注其患者独特的安全问题和心理社会需求(针灸师可能会遇到由于癌症治疗或疾病本身导致的广泛的共病);肿瘤针灸治疗提供者将受益于肿瘤心理及相关培训，以便成为为癌症患者提供全面支持的专业网络的组成部分。报告中的资料表明，对20项随机临床试验的荟萃分析(n=892)中，没有发现仅用针灸会比药物治疗癌症相关的疼痛效果更好，但针药联合治疗可能比单独药物治疗更有效，且可以更快地缓解疼痛、延长疼痛缓解时间并改善生命质量;该报告同时列举了针灸治疗化疗相关周围神经病变、疲劳、潮热、恶心呕吐、口干症及儿童肿瘤的多个临床证据。报告最后指出，鉴于新出现的临床证据和大量未满足的病患相关症状管理需求，美国国家综合癌症网络11个成员中的5个，支持治疗指南中使用针灸治疗成人癌症疼痛、癌症相关疲劳、化疗引起的恶心等的建议;认为随着研究证据的积累，应该努力转向将知识转化为行动，需要制定具体和明确的临床路径，以指导针灸在癌症连续干预过程中与常规治疗的整合。这提示，针药结合治疗将可能会成为肿瘤干预研究重要的领域之一。, http://www.100md.com(徐斌)
关键词 针药结合;临床证据;作用机制;基本原则;增效;减毒;协同;规律
Abstract This paper reviews the clinical evidence-based researches and the development of the mechanisms of the combination of acupuncture and medicine.The high-quality evidences generated by the practice and research of combining acupuncture and medicine in major diseases and drug-induced diseases further proves its potential important clinical value.It suggests that the research on the mechanism of the combination of acupuncture and medicine has shifted from focusing on the influence of acupuncture on the process of medicine to the synergistic effect of different mechanisms of acupuncture and medicine.This paper analyzes the content and existing problems of the law of combination of acupuncture and medicines，and raises four basic principles of its research，namely，the principle of enhancement，co-ordination，dose-effect，and time-space，in order to inspire the development of this field.
Keywords Combination of acupuncture and medicines; Clinical evidence; Effect mechanism; Basic principles; Increasing the curative effect; Reducing toxicity; Synergistic effect; Law
中图分类号：R245-0文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.21.001
2007年7月，南京中医药大学针药结合重点实验室在《南京中医药大学学报》(自然科学版)以“针药结合研究专论”的形式，发表了“探讨针药结合规律，发现针药结合本质”“针药结合、内外同治”“针药结合的模式分析和探讨”3篇论文，对当时针药结合临床应用、学术内涵、模式规律等进行了系统的分析。最近10多年来，国内外以针药结合为主题的研究论文(国内年均246.7篇，国外180.4篇)，较前10年(年均126.1篇，国外57.6篇)快速增长。见图1(国外数据包括了PubMed中收录的中文出版的文献)。表明针药结合作为一种新的医疗服务模式，在临床应用、学术研究方面取得了长足的发展。本文结合当代研究进展及中医针灸学传统理论观点，初步归纳提炼针药结合及其研究的原则，以期促进本领域进一步发展。
1 国内外针药结合临床研究的新进展
2020年多篇报告从不同角度报告了针药结合的效應及相关问题，除了针药结合疗效提高以外，针药结合还可能对新型冠状病毒疾病(COVID-19)的预防和治疗有效，且针药结合可以减少药物毒性，并具有成本效益。一项研究认为针灸与标准药物联合治疗或单独针刺可能比单用标准药物治疗糖尿病性视网膜病变更有效[1]。另一项系统评价表明，与单纯使用药物比较针刺联合药物治疗帕金森病可以显著提高总有效率[2]。中国研究者还报道了在中国武汉市雷神山医院C7病房确诊的卧床患者中，针灸结合药物治疗2例COVID-19的经验;每天针灸配合口服“上海雷神一号配方”，并将西药的抗病毒，抗感染和对症治疗相结合，2例均得到改善并出院，作者认为“预计治疗经验可能对COVID-19的预防和治疗提供指导和启示”[3];中国针灸学会发布的“新型冠状病毒肺炎针灸干预的指导意见(第2版)”明确提出“临床治疗期可以针药并用，发挥针灸的协同作用，恢复期患者的康复应发挥针灸的核心作用，建议建立以针灸为主的新冠肺炎康复门诊来开展”[4]。一项研究的中期分析表明，针灸可减轻头颈癌化疗/放疗后的疼痛，并减轻皮肤和黏膜毒性[5]。一项为期10年的队列研究表明，在接受针灸治疗的偏头痛患者中，急诊和住院治疗的医疗支出显著低于未经针灸治疗的患者，认为对于卫生政策制定者而言，鼓励针灸和西药相结合治疗偏头痛患者具有成本效益[6]。以上报告表明针药结合的治疗领域已经拓展很多，无论是重大疾病还是新发疾病均有针药结合的应用与研究。
美国国家癌症研究所2017年发表的报告中首次提出了“肿瘤针灸”的概念[7]，指出肿瘤针灸是一个专业领域的实践，要求提供者关注其患者独特的安全问题和心理社会需求(针灸师可能会遇到由于癌症治疗或疾病本身导致的广泛的共病);肿瘤针灸治疗提供者将受益于肿瘤心理及相关培训，以便成为为癌症患者提供全面支持的专业网络的组成部分。报告中的资料表明，对20项随机临床试验的荟萃分析(n=892)中，没有发现仅用针灸会比药物治疗癌症相关的疼痛效果更好，但针药联合治疗可能比单独药物治疗更有效，且可以更快地缓解疼痛、延长疼痛缓解时间并改善生命质量;该报告同时列举了针灸治疗化疗相关周围神经病变、疲劳、潮热、恶心呕吐、口干症及儿童肿瘤的多个临床证据。报告最后指出，鉴于新出现的临床证据和大量未满足的病患相关症状管理需求，美国国家综合癌症网络11个成员中的5个，支持治疗指南中使用针灸治疗成人癌症疼痛、癌症相关疲劳、化疗引起的恶心等的建议;认为随着研究证据的积累，应该努力转向将知识转化为行动，需要制定具体和明确的临床路径，以指导针灸在癌症连续干预过程中与常规治疗的整合。这提示，针药结合治疗将可能会成为肿瘤干预研究重要的领域之一。, http://www.100md.com(徐斌)