DKD通常是根据尿蛋白/尿肌酐(UACR)增高或估算肾小球滤过率(eGFR)下降、同时排除其他慢性肾脏病而做出的临床诊断[4]。而在DKD的发展过程中，发病率高，但因起病隐匿，临床症状多不典型，故临床上常存在漏诊、误诊，或发现时处于晚期的状况，错过最佳治疗时机，而大多数学者公认DKD在早期是可逆的。现代医学主要采用改变生活方式，如减重、坚持糖尿病饮食、戒烟酒等，控制血压、血糖、血脂，甚至采用肾脏移植或替代治疗疗法等，这些治疗手段取得了一定的治疗效果，但是也存在一定问题。而中医药在改善症状，辅助平稳降压、降糖、降脂，改善肾功能，预防DKD病情进展等方面均取得较好的疗效。因此发挥中西医各自的优势，使中药与西药联合应用发挥最大疗效。有许多临床研究人员使用中医药联合现代医学手段治疗DKD患者，并施行了众多临床随機对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)。但由于各个研究观察结局指标不一，研究质量参差不齐，且大多样本量小，难以为临床提供可靠的指导依据。因此本研究将基于循证医学遵循科学证据的研究方法 ......