痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病急性发作患者血清炎性因子影响的Meta分析(4)
3.2 本次研究的特点 此次Meta分析纳入的文献仅有一篇[31]为英文文献,其余均为中文文献,且所有试验的地点均在国内,原因可能主要为中药制剂的安全性和有效性国际认可度不是很高,存在发表偏倚,不排除漏检的可能性。Meta分析结果的准确性与纳入研究的质量密切相关,此次分析纳入的文献普遍质量不太理想,各项指标的证据等级较低,且纳入文献数量不是太多,文献之间的异质性也较高,存在较高的发表偏倚,导致异质性偏高的原因有3种:临床、方法学和统计。该研究中可能与各组间试验的药物剂量和疗程以及各试验的样本量不一致也有关系,因为中医理论讲究辨证施治,实际上不同的患者需要的药量和疗程是不完全相同的,而且最终的治疗效果也不会一样,考虑到结局指标的测量偏移也是导致异质性增大的一个重大因素。此外有学者[36]研究显示,痰热清注射液与其他药物的配伍问题也是影响药物的稳定性和疗效性甚至安全性潜在危险因素,此次纳入的文献绝大多数研究没有对可能出现的不良反应事件进行报告和监测,故尚无法肯定痰热清注射液联合西药的安全性,建议中医药研究者尤其重视中药的安全性问题,建立中药标准化监测机制并详细报告中药应用中的不良反应事件 ......
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