理气化痰消瘿方联合左旋甲状腺激素治疗良性甲状腺结节的疗效研究(2)
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》[5];中医符合诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。1.3 纳入标准 对理气化痰消瘿方、左旋甲状腺激素耐受者;初治甲状腺结节者,且未使用抗甲药物治疗者;对本研究知情同意,并签署同意书者等。
1.4 排除标准 伴有全身感染性疾病、自身免疫性疾病者;严重心、肝、肾疾病者;罹患精神疾病者;垂体功能不足者;妊娠及哺乳期者;合并严重呼吸系统疾病者等。
1.5 脱落与剔除标准 临床资料不完整者;精神意识障碍,不能积极配合治疗者。
1.6 治疗方法 对照组给予优甲乐(Merck KGaA,德国,批准文号:H20140052)治疗,25 μg/次,1次/d,治疗持续6个月并进行随访。观察组在对照组基础上联合理气化痰消瘿方进行治疗。中药经我院药剂科加工,其组成如下:柴胡、香附、夏枯草及陈皮各15 g,半夏、连翘、郁金、川芎和玄参各10 g,甘草3 g。煎煮后取药汁200 mL,分装备用,100 mL/剂。早晚温服,100 mL/次,2次/d。治疗持续6个月并进行随访。
1.7 观察指标 1)中医症候积分:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]制定中医证候积分表评估2组治疗前后的中医症候积分 ......
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