因此，笔者收集整理2014—2018年间，国家药品监督管理局和31个省级药品监督管理局公布的药品质量公告，以口服剂型类中成药为研究对象，基于抽检大数据从剂型、品种、不合格项等方面进行总结分析，以期为相关监管部门和药品生产企业提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 国家药品监督管理局(以下简称国家局)官方网站、全国31个省级药品监督管理局官方网站所公布的药品质量公告。由表1可见，2014—2018年国家局和各省局网络发布的中成药不合格批次数总计5 433批。

    1.2 研究方法 采用微软Excel软件对抽检不合格品种数据进行整理分析，記录不合格药品品名、公告日期、剂型、生产企业、生产批号、检验标准、不符合规定项目、检验单位等分项信息，对各分项数据进行统计分析。

    2 中成药抽检结果与分析

    2.1 不同剂型药品不合格批次统计 2014—2018年中成药(口服剂型)不合格批次统计结果见表2。口服类不合格中成药共涉及12个剂型，分别是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、合剂、散剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、茶剂、酒剂和露剂。片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、合剂、散剂为不合格口服中成药的主要剂型。其中，片剂与胶囊剂不合格批次占口服中成药的比重较大，片剂高达47.60%，胶囊剂为26.47%。根据《中华人民共和国药典》(2015版)规定 ......