马红红 魏桂林 潘秋莎 杨凌

    摘要 中药毒性研究中因伦理原则不可能在人体进行还原论模式的临床研究，体内外结合、动物与人体临床研究的结合成为研究模式的必然选择。有毒中药药材面临着药材组成成分的定性与定量水平差异、各不同产地药材组成成分巨大变异、毒理机制的万变、体内外模型差异、种属差异、器官组织细胞组成差异、代谢与功能非均一性、评价指标与检测方法多重性等差异的众多挑战与难题。现代毒理学高度重视与强调对人源性毒理学(而非动物毒性或细胞毒性)特征及其本质的研究，但人源性毒性在体内外体系、种属差异、脏器组织特征差异、形态结构学与分子组成差异等众多影响因素的干扰下，常常迷失本质性、机制性或原理性研究方向，理清研究逻辑，选择正确的策略与技术切入点才能避免中药毒性评价与研究误入歧途。

    关键词 有毒中药;人源性;系统毒理学;标志物

    Scientific Basis，Strategy，Key Technical Point and of Human-derived Toxicity Evaluation of Traditional Chinese Medicines

    MA Honghong，WEI Guilin，PAN Qiusha，YANG Ling

    (Institute of Interdisciplinary Integrative Medicine Research，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 201203，China)

    Abstract Owning to the ethics concerns，it is impossible to carry out clinical research of reductionism model in human body for the toxicity research of the traditional Chinese medicine ......