卢言琪 孟启明 陈玉英

    摘要 目的：探讨参芪解毒汤联合GP方案对晚期非小细胞肺癌(Nonsmall-cell Lung Cancer，NSCLC)患者血清巨噬细胞抑制因子-1(MIC-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及免疫功能的影响。方法：选取2019年3月至2019年12月深圳市宝安纯中医治疗医院收治的晚期NSCLC患者84例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组42例。对照组予以GP方案化疗，在此基础上观察组予以参芪解毒汤治疗。比较2组临床疗效、治疗期间不良反应发生情况及治疗前后中医证候积分、血清MIC-1和MMP-9水平、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)。结果：观察组有效率(47.62%)和疾病控制率(83.33%)显著高于对照组(26.19%、64.29%)(P0.05)，具有可比性。本研究经本院伦理会批准(伦理审批号：2019sz026)。

    1.2 诊断标准 符合《内科学》中关于NSCLC的诊断标准，且经CT及病理细胞学确诊[6]。

    1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准，TNM分期属于Ⅲ～Ⅳ期者;2)参照《中医内科学》[7]，属于气阴虚兼血瘀型肺癌;3)预计生存时间>3个月;4)KPS>60分，无活动性感染;5)既往未接受任何手术方式治疗;6)患者及家属均知情同意加入本研究，并签书面知情同意书。

    1.4 排除标准 1)无法配合治疗者;2)妊娠期及哺乳期妇女;3)合并严重凝血功能障碍者;4)合并重要脏器功能不全者。

    1.5 脱落与剔除标准 1)研究资料不完整者;2)治疗期间发生不良反应导致治疗中断者;3)治疗期间自行服用其他影响疗效判断药物者;4)治疗期间加入其他临床研究者。

    1.6 治疗方法 对照组予以GP方案化疗，第1天、第8天静脉滴注1.0～1.25 g/m2吉西他滨(哈药集团生物工程有限公司 ......