孙梦华 吕健 黎元元 谢雁鸣 于丹丹

    摘要 目的：对疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease，AECOPD)的疗效及安全性进行系统评价。方法：选取国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、Sinomed、Embase、Medline、Cochrane Library等中英文数据库进行全面系统检索，筛选出疏风解毒胶囊治疗AECOPD的随机对照试验(Randomized Controlled Trials，RCTs)，检索时限为各数据库建库至2019年5月。按照预先设定的纳入标准和排除标准，由2位研究者独立进行筛选文献、提取资料，并结合“Cochrane偏倚风险评估”工具对纳入的RCTs进行质量评价，且对纳入的研究使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：最终纳入13篇RCTs，包括989例患者，其中观察组(西医常规治疗+疏风解毒胶囊)494例，对照组(西医常规治疗)495例。Meta分析结果显示：观察组总有效率优于对照组(RR=1.25，95%CI为1.16～1.35，P0.1，I2≤50%时，表明具有同质性，采用固定效应模型进行Meta分析;若P≤0.1，I2>50%时，表明各组间有显著异质性，分析原因并去除明显异质性后，采用随机效应模型进行Meta分析;如果异质性依然较大，则应根据需要采取描述性分析或亚组分析。如果某结局指标所纳入的文献≥10篇，则可通过绘制漏斗图观察结果是否存在潜在的发表偏倚或小样本效应。

    1.6.3 敏感性分析 主要用于判断Meta分析结论的可靠性。在进行Meta分析时，通过改变合并效应量模型及逐个剔除文献后重新合并分析数据，与变更前的合并统计量比较。如果前后结果一致，则属于低敏感性，表明Meta分析结果稳定;如果二者变化较大甚或截然相反，则属于高敏感性，表明结果不稳定，故结论部分论述应当谨慎。

    2 结果

    2.1 文献筛查结果

    检索7个数据库共获得78篇相关文献，均为中文文献，经过初筛、复筛等逐层筛选，最终共纳入13篇RCTs。文献具体筛选流程见图1。

    2.2 纳入研究的基本信息及方法学质量评价

    共纳入13个研究，涉及989例患者，包括观察组494例，对照组495例，纳入研究的基本信息具体见表1。纳入的所有文献中均出现“随机”字样，其中3篇提及随机数字表法[15-17]，4篇按照入院时间或就诊顺序随机分组[7-8 ......