何金群 刘凤萍 黄亚玲 邓丽娟 黄莉华

    摘要 目的：探討五子衍宗丸加减联合西药对排卵障碍性不孕患者的促孕效果。方法：选取2018年6月至2020年6月清远市中医院收治的排卵障碍性不孕患者90例作为研究对象，按照随机数字表法分为西药组、中药组和联合组，每组30例。西药组给予枸橼酸氯米芬胶囊治疗，中药组给予五子衍宗丸加减治疗，联合组给予以上2种方法联合治疗，比较3组有效率、子宫内膜以及排卵率等指标。结果：治疗后，联合组、中药组、西药组的总有效率分别为93.33%、66.67%、73.33%，3组有效率差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。本研究由清远市中医院医学伦理委员会审核并批准。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准根据《临床生殖内分泌与不育症》[5]以及《妇产科学》[6]制定。排卵障碍：连续超声监测3个月以上未见成熟卵泡;黄体生成素低于40 IU/L，雌二醇低于400 pg/mL;阴道脱落细胞涂片未见周期性变化;基础体温呈单相;宫颈黏液未出现椭圆体。不孕：男方无生殖功能异常，性生活正常，未采取避孕措施1年未妊娠者。

    中医诊断标准根据《中医妇科学》[7]以及《中药新药临床研究指导原则》[8]制定：符合肾虚血瘀证的临床特征：舌淡紫或有瘀点瘀斑，脉沉细涩;婚久不孕;月经后期或闭经，经色淡黯或紫黑，夹有血块，痛经;头晕耳鸣;腰膝酸痛或刺痛、拒按，性欲减退。

    1.3 纳入标准

    夫妻性生活正常，未采取避孕措施，2年未怀孕者;符合中西医排卵障碍性不孕的相关诊断标准者;知情并志愿参与该项试验者。

    1.4 排除标准

    对本研究所使用的药物过敏者;由遗传性生理缺陷、输卵管性因素、免疫性因素、子宫内膜异位症、子宫发育不良等其他因素导致的不孕者;治疗过程中服用其他不孕药物或并用了其他方法进行治疗的患者。

    1.5 脱落与剔除标准 1)发现纳入不符合纳入标准的病例;2)患者不愿意继续配合治疗，自行要求退出的病例;3)出现严重并发症需改变治疗方案的病例;4)对本研究药物过敏的病例;5)未规律服药或者服用其他药物而无法评估疗效的病例;6)合并有严重心肺肝肾等功能障碍者。

    1.6 治疗方法

    3组患者服药期间忌食辛辣、腥冷、油腻之品。西药组给予患者口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗(广州康和药业有限公司，国药准字H44021970)，1粒/d，5 d为一个疗程，一般自月经周期结束后开始服药。若患者有闭经，则应先用黄体酮，撤退性出血的第5天开始服用，重复5个疗程。若患者在治疗后无排卵 ......