陈林晖 王海鹏 于祥 陈慧 张旭东

    摘要 目的：探究金水六君煎辅助治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能和免疫功能的影响。方法：选取2015年1月至2018年6月江苏省苏北人民医院收治的稳定期COPD患者160例作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组80例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上加服金水六君煎。比较2组患者治疗前后肺功能、免疫功能、免疫球蛋白以及临床有效率。结果：治疗后观察组临床有效率为86.25%，显著高于对照组68.75%(P0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    中医符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]中相关诊断标准：有危险因素接触史;存在咯大量白色黏痰，乏力气短、慢性咳嗽，畏寒肢冷，面色紫暗，呼吸困难，心悸，舌下瘀点、舌质暗、苔滑，脉弦细。

    西医符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[7]中相关标准：有吸烟等危险因素或COPD家族史;存在气流受限;吸入支气管扩张剂之后第1秒钟用力呼气量占用力肺活量百分比(Forced Expiratory Volume in First Second/Forced Vital Capacity，FEV1/FVC)低于70%;有慢性咳嗽、呼吸困难、咳痰病史。

    1.3 纳入标准

    符合1.2中COPD相关诊断;病情稳定，COPD分期为稳定期;无呼吸衰竭，血氧饱和度良好;无张力性气胸，无肺结核;对研究知情同意，并签署知情同意书。

    1.4 排除标准

    合并支气管哮喘或支气管扩张者[8];合并肝、肾、神经系统、造血系统、恶性肿瘤等原发性疾病者;自身免疫性疾病或正服用免疫调节剂者;正在使用激素类药物者;因精神疾病或其他原因依从性差者;治疗期间COPD急性加重并发呼吸衰竭，必须更换治疗方案者 ......