孟 靓 王景霞 孟智睿 魏益谦 邵紫萱 李 丽 高学敏 张建军

    (北京中医药大学，北京，100029)

    糖尿病前期是一种糖代谢异常的状态，介于糖代谢正常状态和糖尿病之间[1]。如果不采取有效干预措施，处于糖尿病前期状态的人群会有很大概率发展成为糖尿病患者[2]。目前我国糖尿病前期人群约为4.934亿，且呈逐年高速增长态势[3]。我国糖尿病患者中，2型糖尿病占90%以上[4]。2型糖尿病绝大多数是可以预防的，对于处在糖尿病前期的亚健康人群来说，通过早期干预，控制血糖和糖耐量的进一步受损，降低患病风险，减少治疗花费的经济负担，具有重要的现实意义。

    保健食品是指具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，可以调节机体功能，不以治疗疾病为目的[5]。我国保健食品特定的27个功能中就有“辅助降血糖”，在降低疾病风险、预防糖尿病方面发挥着重要的作用[6]。中药保健食品是以中医药理论为指导，结合现代药理学、药剂学、营养学、食品学等各学科的最新研究进展，以含有中药、中药提取物、药食两用等原料为主，研制而成的功能类保健食品[7]。中药保健食品可依托中医辨证理论的指导，精细划分保健食品适宜人群的范围，使其更加有针对性发挥保健效能，充分体现“辨证”特色[8]。但是在目前的保健食品研发过程中，保健功能的评价却不能体现中医的辨证特点，国家2012年发布的《辅助降血糖保健功能评价方法》中，辅助降血糖功能评价方法有2种，一种是损伤胰岛高血糖模型，另一种是胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型[9]。这2种方法虽然建立了高血糖模型，但是均不能体现中医证候特点，只能评价某一中药保健品的降血糖功能，这就使因人制宜的精准化及个性化保健无法实施，如果使用不对症的保健食品盲目保健，则还可能适得其反危害机体健康[10]。

    糖尿病前期属于中医“脾瘅”范畴，属未病阶段，如不及时干预则可转为“消渴”，脾瘅可认为是消渴前期，根据中医辨证可分为湿热蕴脾、肝郁气滞、脾虚湿盛和气阴两虚4个证型，不同证型的人群临床表现是不同的，所选择的中药必然不同[11]。本研究以辅助降血糖保健功能为切入点，依据中医对糖尿病前期的认识，通过建立“气阴两虚型高血糖动物模型”，探索符合中医辨证特点的保健食品功能评价体系，为研发辅助降血糖辨证保健产品提供方法学参考。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 动物 选取45只雄性SD大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2016-0006)，体质量(160±20)g，饲养于无特定病原体(Specific Pathogen Free,SPF)级屏障环境中 ......