王楠楠 郑秀梅 黄秋凌 彭丹婷 吴亚萍 周杰文 宁 娜

    (1 广州白云山中一药业有限公司，广州，510530； 2 广州白云山奇星药业有限公司，广州，510530)

    脑卒中给全球带来了巨大的疾病负担[1-3]。2019年，脑卒中是全球第2大死因，全球估计有1 220万脑卒中发病病例，1.01亿脑卒中患病病例；发病病例中，缺血性脑卒中占62.4%[4]。其中，脑卒中年龄标化发病率在东亚国家最高，尤其中国，其次是东欧国家。而我国脑卒中现患人数居世界首位，脑卒中所致伤残调整生命年高于其他所有疾病，发病率在过去20年呈上升趋势[5-6]。尽管国际上已有多种治疗方案用于脑卒中，减轻患者痛苦，但脑卒中致死率、致残率仍居高不下[7-8]。因此，亟须探索其他治疗手段，为脑卒中提供更多治疗方案。

    中医药在我国广泛用于治疗脑卒中已有多年，可以改善患者神经功能缺损，具有多通路、多环节、多靶点、多向调节的特点和优势，从而发挥整体调理、标本同治的作用[8-9]。随着经济全球化，中医药疾病防治的独特优势逐渐引起国际关注。华佗再造丸是一种治疗中风的经典中成药，由川芎、吴茱萸、冰片、马钱子粉等组成，具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛的功效，用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症，症见半身不遂、拘挛麻木、口眼斜、言语不清，并被多项指南和共识推荐用于脑卒中，可以有效提高脑卒中患者运动功能，改善神经功能缺损，提高日常生活活动能力，减轻残障程度[10-15]。

    华佗再造丸用于治疗我国缺血性脑卒中患者已有大量的临床研究证据，对我国缺血性脑卒中患者的有效性和安全性得到验证[10,13,16-17]。此外，华佗再造丸作为药品已在全球29个国家或地区用于脑血管病的临床治疗，积累了大量的国际临床用药经验，但仍缺乏对国外其他人种的研究证据。为了补充华佗再造丸对其他人种的研究证据，促进中医药的国际化进程，在全球卒中发病率第2位的东欧地区白俄罗斯开展临床研究，探索华佗再造丸治疗斯拉夫人缺血性脑卒中的有效性和安全性，为全球缺血性脑卒中患者的治疗提供多样化临床治疗方案。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2012年11月至2015年8月明斯克第11临床医院收治的缺血性脑卒中患者2 074例 ......