朱映黎 刘 磊 张建军 吕美豫 张文雅 侯新娟 王卫茜 王金凤 谷洪顺 王林元

    (1 北京中医药大学，北京，100029； 2 神威药业集团有限公司，石家庄，051430； 3 北京采瑞医药科技研究院，北京，100094)

    鹿胎丹参白芍颗粒由马鹿胎冻干粉、丹参、白芍、葛根、大豆异黄酮5种成分组成，具有滋补肾精、活血化瘀、祛黄褐斑的功效。方中马鹿胎补益精血，温助阳[1]；白芍补益营血，二者同用能够增强补益精血，润肤养颜之功；丹参既能活血调经，又能化瘀消斑；葛根升发清阳，输布精血，又能通经活络祛瘀[2]；大豆异黄酮调节内分泌，抗氧化，消斑养颜[3]。诸品合用，可达补肾益精，活血通经，化瘀消斑，养颜美容之效。动物及人体研究表明祛黄褐斑作用明确，已上市应用10余年(国食健注G20100485)。但目前对于鹿胎丹参白芍颗粒的质量标准仅停留在大豆异黄酮含量和马鹿胎冻干粉的氮含量的控制上，不能全面反映其发挥全部功效的内在物质质量。因此，非常有必要进一步提高和完善已上市产品鹿胎丹参白芍颗粒的质量标准，为更好地控制鹿胎丹参白芍颗粒质量、深入研究其祛黄褐斑功能机制内涵提供物质依据。

    本研究拟在现行质量标准的基础上，增加葛根素、芍药苷及丹酚酸B作为质量控制成分，运用高效液相色谱法同时测定其含量并进行方法学考察，以提高该产品的可控性，完善其检验标准，为鹿胎丹参白芍颗粒的综合评价提供科学依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(沃特世，美国，型号：Waterse2695)；超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司，型号：KQ5200E)；电子天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司，型号：SQP]。

    1.2 试剂 乙腈(上海星可高纯溶剂有限公司，批号：0114220309)；甲醇(上海星可高纯溶剂有限公司，批号：0212220401)；磷酸(上海星可高纯溶剂有限公司，批号：RH297703)。

    1.3 分析样品 葛根素对照品(上海源叶生物科技有限公司，批号：S02M9B54875，纯度≥98%)，芍药苷对照品(上海源叶生物科技有限公司，批号：M28GB143089，纯度≥98%) ......