马亚男 徐敏杰 王海芳 杨瑜爱 李 颖 任巧生 陈 健 张家成 包炜玮 高 颖,2 常静玲

    (1 北京中医大学东直门医院,北京,100700; 2 北京中医药大学中医脑病研究院,北京,100700)

    患者报告结局测量临床计量标准(Clinimetric Criteria for Patient-reported Outcome Measures,CLIPROM),要求测量量表的信度、效度、敏感性等指标,尤其强调临床计量学的敏感性,即量表能否反映临床特征的变化,包括症状的类型,严重程度、持续时间,疾病的进展速度和分期,多维度损伤,患者的心理健康和幸福感等[1-2],而非强调对多元观测变量的降维处理。目前验证患者报告结局量表(Patientreported Outcomes Measures,PROMs)常用的选择健康测量工具的共识标准检查表(Consensusbased Standards for Selection of Health Stat us Measurement Instruments,COSMIN)是寻找、组合多个同质性条目,以检测量表整体同质性,因此难以适应多维度临床评估[3-4]。

    卒中后失语(Post Stroke Aphasia,PSA)患者占急性卒中的1/3[5],易造成认知、情感、生命质量等多方面的负面影响[6-8]。PSA表现为听、说、读、写、计算等多维度语言功能障碍[9],同时伴随非语言认知障碍,如执行、控制等多维度功能障碍[10-11]。因此,PSA康复需要多维度评估,但现有的失语症检查量表,多存在检查时间长、评分困难、操作复杂、结构单一、敏感性较差等缺点,难以满足临床需求[12]。本团队前期参考国际PROMs研制方法,结合中医整体观,研制出《卒中后失语患者报告结局量表》第1版[13]。经预调研后对量表进行了简化,形成《卒中后失语患者报告结局量表》终版,共包括4个维度,28条条目,其中语言认知功能维度15条、中医病证维度5条、心理维度5条、社会维度3条[14]。鉴于PSA的多维认知损伤临床特性,本研究拟采用CLIPROM对该量表的各维度性能进行最后一轮临床验证 ......