李传朋 董兴鲁 冯路达 高 颖

    (1 北京中医药大学东直门医院,北京,100700; 2 北京中医药大学中医脑病研究院,北京,100700)

    随着医疗信息化的发展,影像报告、临床病历记录、穿戴设备监测等数据不断被记录存储。这些真实世界数据不仅来源途径广泛,还具有数据体量大、数据类型多以及增长速度快的特点。它们既包含结构化的临床病历字符信息,又包含非结构化的图像、音频及视频等资料[1-2]。而计算机软件设备的丰富和文本语言挖掘能力的提升,进一步加强医疗健康数据的可利用性,给中医真实世界研究既带来了机遇,又带来了巨大的挑战。一方面,在这海量增长的数据资源里,潜藏着有价值的临床规律等待被挖掘。但另一方面,大量数据源源不断产生,对医师或研究者来说如同置身于数据海洋中,疲于对数据的管理,冗杂的数据难以被其所利用[3]。此外,还存在相同的医疗数据被存储于多个数据库,数据的反复采集造成人力资源的浪费以及数据的非标准化使其难以被共享等问题[4-6]。并且现有研究以项目研究为中心,强调在项目期内的数据采集的完整性和有效性,缺乏对远期的管理和评价及发病前基线的采集和评估[7]。这些问题的核心在于数据管理不完善和使用不充分,而数据管理不完善和使用不充分的关键在于前期临床信息采集模式的局限,其制约着中医临床研究的发展。基于此,本团队梳理了现有采集的问题,并基于真实世界数据的特点提出了中医临床信息的采集模式,以期为中医临床研究提供一定的参考和借鉴。

    1 现有临床研究信息采集存在的不足

    1.1 临床数据的来源场景较局限 真实世界研究更加关注患者在真实诊疗和生活环境下的健康相关数据,这些数据常产生于多种场景。但是目前基于电子病例报告表的采集,多数围绕医院环境,对于患者在其他场景的健康数据采集仍具有一些局限,无法充分反映患者诊疗和疾病变化的全过程。主要表现在,一是从个体的生活场景来看,患者的活动场所包括了医疗机构、社区、家庭,而现有临床数据的采集侧重于患者在医疗机构发生诊疗的数据,研究数据常常来源于医院的研究型科室,仅仅当患者进入医院参与研究以后,才开始定期跟踪采集患者的数据,而患者在社区及家庭发生的诊疗及病症变化情况则少有涉及。二是从患者入院经过的场景来看,涉及疾病突发现场、救护车、门诊、病房等,数据在门诊及病房的数据采集较为密集,而在疾病现场、救护车等场景产生的数据采集有所不足。三是从医疗机构来看,数据采集常发生在三级医院的科室,而一二级的医院、社康中心及诊所的数据来源不足,不同级别的医疗机构患者人群和种类不一样,造成患者的代表性不够 ......