朱瑞征 李述文 李文龙 翁习生 林 娜 陈卫衡

    (1 北京中医药大学第三附属医院,北京,100029; 2 北京协和医院,北京,100730; 3 中国中医科学院中药研究所,北京,100700)

    膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是一种严重影响膝关节功能的慢性退行性疾病,属于中医“骨痹”范畴。KOA高发于中老年患者,年平均发病率最高年龄段为55～64岁[1],作为中医骨伤科的优势病种之一,KOA的中医药治疗方法成为其临床治疗中重要一环。藤黄健骨片源自国医大师刘柏龄教授有效经验方“骨质增生丸”,具有补肾、活血、止痛的功效,相关研究也证明其可以改善骨质疏松[2-3]、降低血黏度和镇痛[4],研究报道藤黄健骨片(湖南方盛制药股份有限公司,国药准字Z20090570)在治疗KOA中疗效明显[5],然而目前对真实世界中藤黄健骨片治疗KOA患者的临床特征及用药情况尚不清楚。为此,本研究通过挖掘“藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记系统”数据,分析真实世界中藤黄健骨片治疗KOA患者的临床特征及用药规律,旨在为藤黄健骨片治疗KOA的临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源 选取2019年9月至2021年1月藤黄健骨片治疗KOA注册登记研究资料中全国43家医院2 505例患者病例信息,所提取数据包括性别、年龄、体质量指数(Body MassIndex,BMI)、分期、K-L分级、用药时长、单次使用剂量、用药频率、总用药量、合并疾病、不良反应、联合用药。参与单位涉及全国12个省/直辖市,27个市共43家医院,其中西医院29家(67.44%)、中医院12家(27.91%)、中西医结合医院2家(4.65%)。

    1.2 诊断标准 本研究参照美国风湿病学会1995年膝骨关节炎诊断标准[6]。1)近1个月内反复膝关节疼痛;2)年龄≥50岁;3)晨僵≤30 min;4)活动时有骨摩擦音(感);5)X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成。符合1)2)3)4)5)中任意2条即可诊断 ......