王诗恒 秦培洁 高 博

    (1 中国中医科学院中国医史文献研究所,北京,100700; 2 中国中医科学院中医药信息研究所,北京,100700)

    手足口病是一种由肠道病毒(以EV71型和柯萨奇病毒A16型最常见)感染引起的常见儿童传染病,多发于5岁以下儿童,主要临床表现为口腔、手、足等部位的疱疹、皮疹,伴高烧、咳嗽等,严重可导致心肌炎、脑膜炎、心肺功能衰竭,病死率极高,手足口病是一种广泛流行的全球性疾病,居于我国丙类传染病中的首位,已经成为严重公共卫生问题[1]。目前西药还是进行脏器功能支持和对症处理,还未有治疗手足口病的特效西药[2]。蓝芩口服液目前是临床常见的治疗手足口病的中药制剂,由蓝芩、栀子、胖大海、板蓝根、黄柏等组成,具有清热,泻火,凉血,解毒之功,且味甘甜,小儿易服用,易吸收,见效快,具有良好的疗效[3],常与西药联合使用。现代药理实验证明蓝芩口服液具有抗菌、抗病毒、退热、止咳、化痰的作用。目前已有蓝芩口服液或联合西药小儿手足口病的临床研究发表[4]。本研究通过筛选临床试验,使用Meta分析对蓝芩口服液或联合西药治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性进行研究,以期为指导临床用药提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索 使用中文关键词“蓝芩口服液”“手足口病”和英文关键词“Lanqin Oral Liquid”“lanqinkoufuye”“Hand-foot-mouth disease”等在国家知识基础设施数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中国学术期刊数据库(China Science Periodical Database,CSPD)及中文科技期刊数据库(Chinese Citation Database,CCD)、SinMed、PubMed、Web of science、EMbase、Cochrane Library)进行检索,检索时间从建库时间到2023年3月9日。使用主题词和自由词结合的方式检索。

    1.2 纳入标准

    1.2.1 研究类型 蓝芩口服液或联合西药治疗手足口病的随机对照试验。

    1.2.3 干预措施 观察组使用蓝芩口服液或蓝芩口服液联合西药,对照组使用西药(与观察组一致)。由于西药种类众多,为减少异质性,选用频次最多的利巴韦林。

    1.2.4 质量评价标准 使用Cochrane Reviewers Handbook5.1的文献评价工具评价纳入文献的质量[5],包括6个方面:随机序列的产生和应用、盲法、结果数据的完整性、选择性报告和是否有其他偏倚来源,最终将文献质量分成高、中、低3个等级 ......