孙相民

    (齐鲁石化医院集团中心医院,山东淄博 255400)

    首明山滴丸制备工艺研究

    孙相民

    (齐鲁石化医院集团中心医院,山东淄博 255400)

    目的：建立首明山滴丸的制备工艺。方法：以滴丸的混合、沉降、成形、RSD值等为评价指标，探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用正交试验法优选了最佳成型工艺。结果：聚乙二醇-6000,药液温度80℃，滴速30～35滴/min，滴距6 cm，冷却温度12℃时,首明山滴丸成型质量最好。结论：该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。

    首明山滴丸；制备；聚乙二醇；正交试验

    滴丸剂符合人们对药物制剂“三小”(用量小、副作用小、毒性小)、“三效”(高效、速效、长效)、“三方便”(方便携带、方便用药、方便储存)等的基本要求，从而广泛应用于临床治疗[1]。中药滴丸向这一要求迈进了一步，随着新技术、新工艺的发展，中药滴丸品种和数量迅速增加。首明山滴丸具有滋补肝肾，活血化瘀，祛痰降浊功能，用于肝肾阴虚，痰瘀阻滞型原发性高脂血症、症见头昏、目眩、胸痛、神疲、腰膝酸软、咽燥口干、舌有瘀斑、苔腻。本研究目的在于改进制剂工艺，制成滴丸，使其适合于各类人群服用。

    1 仪器与试药

    DWJ-AD全自动滴丸机(聊城万合工业制造有限公司)；ZB-1D型智能崩解仪(天津大学精密仪器厂)；AE135型电子分析天平(瑞士 Mettler)；聚乙二醇-1500(PEG-1500)、聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)均购自辽宁奥克纳米材料有限公司；药材提取物(自制，过100目筛)。

    2 方法与结果

    2.1 有效成分的提取

    首明山滴丸中既有水溶性成分又有醇溶性成分 ......