许芝彬，赵文昌，宋丽军，陈小玲，蔡晓铁，梁清霞，吴宗文

    广东医学院药学院，广东东莞 523808

    药用薄膜包衣材料的研究新进展

    许芝彬，赵文昌，宋丽军，陈小玲，蔡晓铁，梁清霞，吴宗文

    广东医学院药学院，广东东莞 523808

    薄膜包衣是目前制药工业应用广泛的核心工艺之一，具有稳定性好、包衣时间短、增重少以及抗湿性好等优点，包括了胃溶型、肠溶型和缓控释型等类型。本文重点综述了三种类型薄膜包衣材料的研究进展，为药用薄膜包衣的研究提供文献支持。

    薄膜包衣；胃溶型包衣材料；肠溶型包衣材料；缓控释包衣材料

    包衣(Coating)是指采用特定的包衣设备将糖料或其他能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层的工艺，药品包衣具有以下优点：可避光防潮，提高药物稳定性，掩盖药物不良气味，隔离配伍禁忌成分，改变药物释放特性，增强患者顺应性等。包衣是现代制药最核心的工艺技术之一，包括糖衣、薄膜衣和压制衣，而薄膜包衣是目前应用较广泛的工艺技术，通过喷雾包覆工艺，把聚合物溶液或分散液均匀涂布在固体制剂的表面，形成有一定厚度和强度的塑性薄膜层，具有稳定性好、包衣时间短、增重少以及抗湿性好等优点，已逐渐取代粉尘较大、包衣工序繁杂的糖衣工艺，成为固体制剂的主要包衣手段。为此，本文就目前主要薄膜包衣材料发展作一综述。

    薄膜包衣高分子材料一般具备以下条件：无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应，能溶解或均匀分散在适于包衣的分散介质中，能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具有良好隔水、隔湿、遮光、不透气作用。目前薄膜包衣材料可分为胃溶型包衣材料、肠溶型包衣材料和缓控释包衣材料，见表1。

    1 胃溶型包衣材料

    胃溶型包衣材料是指衣膜能够在胃液中溶解或崩解释放药物的薄膜包衣材料。羟丙基甲基纤维素(HPMC)是常用的胃溶型包衣材料，由甲基纤维素(MC)中部分甲氧基被羟内氧基置换反应而成，其化学结构见图1。

    表1 薄膜包衣材料分类 ......