王 涛，陈雪辉，曹 萌，尹清风，李 燕，王业民

    新乡医学院第一附属医院，河南新乡 453100

    随着糖尿病人群的增加，需要采取胰岛素治疗的糖尿病患者日渐增多。目前国内市场上存在多种胰岛素制剂，满足不同患者治疗的需要。万邦中性胰岛素笔芯是一种由国内厂商所生产的动物来源的普通胰岛素，其浓度为100 IU/ml。由于其能采用笔式注射器注射，而且价格低廉，因而易于获得患者接受，尤其对经济条件受限的糖尿病患者。基因重组人胰岛素在其产品说明书中标明能在室温保存4周左右。与基因重组人胰岛素不同，万邦中性胰岛素笔芯产品说明书中未对其能在室温条件下保存多久进行说明，这在临床使用中常常给使用者带来困惑，正在使用中的万邦胰岛素笔是否需要低温保存，本研究将针对该问题进行研究。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    万邦中性胰岛素笔芯购自当地医药公司 (批号：1007501)，出生日期接近的雄性小鼠由新乡医学院动物中心供应，体重18~22 g，均健康无伤，每次试验使用40只小鼠。采用拜耳公司生产的拜安捷血糖仪，用于检测血糖。

    1.2 方法

    1.2.1 药品的准备 以2~4℃保存的万邦中性胰岛素笔芯为标准品，检测当日从冰箱取出，室温条件下自然复温4 h待用。供试品为与标准品为同批次的万邦中性胰岛素笔芯，检测前已在25℃恒温箱中分别避光保存了3周、4周、5周，检测当日从恒温箱中取出，自然复温4 h待用。

    1.2.2 胰岛素生物效价检测采用小鼠血糖法 按照 《中国药典》(2005年版)附录ⅫG的要求 ......