芦荟气雾剂的制备与质量控制
二甲醚,1仪器与材料,2方法与结果,1芦荟气雾剂的制备,2质量控制,3讨论
区洁雯,梁颂晖,洪醒华,李嘉顺广东省佛山市顺德区第一人民医院,广东佛山 528300
芦荟气雾剂是我院自行研制的制剂。芦荟具有杀菌、抑菌、消除炎症、分解毒素、促进伤口愈合等作用[1-2],临床用于小儿疳积、惊风,外治湿癣。近年有芦荟软膏[3]、芦荟混合液雾化[4]、芦荟液含漱等制剂的研制报道。芦荟成分丰富,其中芦荟苷是主要抗菌有效成分之一[5]。芦荟有多个品种,本文选用2010年版《中国药典》收载的库拉索芦荟,以二甲醚为抛射剂,研制了芦荟气雾剂,临床用于扁桃体炎、咽喉发炎等的治疗,并以芦荟苷为指标,制定质量控制标准。现报道如下:
1 仪器与材料
MA200型电子分析天平(上海第二天平仪器厂);超声波清洗器(上海申船重工七院七二六所);ZF-C型三用紫外分析仪(上海康禾光电仪器有限公司);PE紫外检测仪(Lamboda Bio 20);库拉索芦荟Aloe vera(水鑫果业生物资源功能产品厂提供),芦荟苷对照品(批号:110787-200504,中国药品生物制品检定所),芦荟大黄素对照品(批号:110795-200806,中国药品生物制品检定所),药用二甲醚(由莱雅气雾剂制罐充填中心提供),芦荟气雾剂(本院制剂,批号20080905)。
2 方法与结果
2.1 芦荟气雾剂的制备
2.1.1 芦荟提取液的制备
取库拉索芦荟鲜叶100 g,蒸馏水清洗干净,搅碎,移至1 000 ml带塞锥形瓶中,加入4倍量的95%乙醇,超声提取1 h,暗处放置 48 h,过滤,滤液水浴浓缩至120 ml,过滤,置冷处放置24 h,过滤,得澄清的芦荟提取液,按《中国药典》2005年版附录中蒸馏法第一法测得乙醇含量为54% ......
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