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编号:1606610
HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量
http://www.100md.com 2011年7月30日 中国医药导报 2011年第26期
容量瓶,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的配制,3系统适应性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6重复性试验,7稳定性试验,8回收率试验,9氯霉素含量测定,10氯霉素二醇物检查,3讨论
     倪晓霞,郑绍忠

    解放军第一七五医院药剂科,福建漳州 363000

    氯霉素滴眼液是一种临场常用的广谱抗生素类眼用制剂,其主要成分氯霉素易水解,产生1-(4-硝基苯基)-2-氨基-1,3-丙二醇(简称氯霉素二醇物),致使抗菌活性降低。2010年版《中国药典》采用HPLC法测定氯霉素含量,但方法复杂,重现性不理想。笔者根据文献[1-3],采用RP-HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量并检查氯霉素二醇物杂质的限量,操作简便,重现性好,结果准确。

    1 仪器与试药

    Agilent 1200 Series高效液相色谱仪;分析天平BT214S(德国赛多利斯公司);实验室超纯水系统U-S15;超声波清洗机(北京天鹏新技术有限公司);乙腈(HPLC/spectro,TEDIA COMPANY,批号:909910);氯霉素对照品(中国药品生物制品鉴定所提供,批号:130555-200602);氯霉素二醇物(中国药品生物制品鉴定所提供,批号:130436-200704);氯霉素滴眼液(本院制剂室配制);其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    Eclipse XDB-C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);流动相为乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5)[1];流速为 1.0 ml/min;柱温为30℃;进样量为 10 μl;检测波长为 272 nm ......

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