静脉药物配置中心的管理和实践
脂肪乳,微粒,药师,1PIVAS的硬件要求及管理,1环境支持,2日常管理,2配置操作人员培训及实践操作的指导,3特殊操作的要求及管理,1细胞毒性药物的配置,2TPN的处方审核及配置
窦春红南京大学医学院附属鼓楼医院,江苏 南京 210008
具备完善的硬件条件、细致的软件设计,没有严格的管理和执行,也是难以发挥静脉药物配置中心(PIVAS)的优势,甚至有时还能造成严重事故。医疗事故的认定范围扩大,过去属于护理差错的配错药、打错针等都将定性为医疗事故。在《医疗事故处理条例》[1]中明确规定:“造成患者明显人身损害的其他后果属于四级医疗事故”。据了解,输液反应以及各科室配药发生的医疗纠纷屡有发生,为此,医院日常工作管理新设有静脉药物配制服务,建立PIVAS使静脉药物配置能在高洁净环境(局部100级)下进行,既能防止发生输液反应,又能节约前期准备时间。
1 PIVAS的硬件要求及管理
1.1 环境支持
为保证制剂质量以及为全静脉营养药物(TPN)的配制提供有效的环境支持,PIVAS参照GMP标准进行管理。PIVAS拥有完善的配制操作规程与质量控制标准,在局部100级层流条件下利用无菌传递系统对药物进行配制。PIVAS采用层流装置净化空气,对准备区、更衣区、办公区、配置区、成品区等各区域采用不同标准。净化标准达到三十万级、十万级、万级以及百级等。
1.2 日常管理
1.2.1 净化设备的使用与维护 每日记录主机工作时间和状态,记录净化区域的温度及湿度,发现不符合标准或异常波动时应及时报修。
1.2.2 净化操作台的使用与维护 每日记录净化操作台的使用情况(生物安全柜和普通超净台分别记录),记录内容包括使用时间、正负压力、风速等。每月1次对净化操作台,净化间进行沉降菌检测,如果不符合无菌要求,应立即查找原因,避免操作性污染。配置TPN的净化操作台尤其要注意使用中的管理与维护,因为配置TPN的操作台经常会有氨基酸、脂肪乳、葡萄糖等富营养物质残留,甚至在操作过程中不慎溅入高效滤网,堵塞及滋生细菌,因此,配置TPN的净化操作台的清洁与维护非常重要。定期清洗中效和初效过滤布并记录,高效过滤膜每两年更换1次。
1.2.3 规章制度的制订与执行 建立各项规章制度、明确各职位的职责 ......
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