舒 忻 马大勇 林 彬 韩振蕴

    1.北京中医药大学东方医院脑病科，北京 100078；2.北京中医药大学东直门医院脑病科，北京 100700

    参知健脑胶囊主要用于血管性痴呆“正气亏虚兼浊毒络阻”证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘，或喜怒不定、心烦汗出、躁扰不安、少寐多梦等。为考察小鼠单次灌胃给予供试品后的急性毒性反应，为该药的临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供参考信息而进行本试验。现将试验总结如下：

    1 材料与方法

    1.1 实验药物

    参知健脑胶囊(批号：20100907，有效期至2012年3月7日)，由人参茎叶总皂苷、知母提取物和赤芍提取物等按一定比例配伍而成，由北京中医药大学中药学院提供；灭菌注射用水(批号：20100701，有效期至2012年7月2日)，由北京立时达药业有限公司生产。

    1.2 实验动物

    4～5周龄SPF级昆明小鼠，雌雄各20只，体重雌性18.5～20.5 g，雄性：18.6～21.5 g，所有动物体重均不超过或低于同性别动物平均体重的20%。实验动物使用许可证号：SYXK(京)2009-0024。

    1.3 动物饲养与管理

    所有动物购入后，经兽医接收进行检疫；SPF级环境动物房；标准SPF级鼠饲料(供应单位：北京科澳协力饲料有限公司；动物饲料生产许可证号：SCXK(京)2009-0012)；动物饮用纯化水，用饮水瓶供应；刨花材质的实验室专用垫料；动物饲养于装有垫料的聚丙烯鼠盒中，鼠盒规格为长×宽×高＝295 mm×195 mm×125 mm，雌雄分养，每盒最多饲养同性别5只动物。动物自由摄食，自由摄水；设定的动物房温度范围是20～25℃，实测温度范围是20.0～23.2℃。设定的动物房湿度范围是40%～70%，实测湿度范围是40%～60%。光照12 h明暗交替；垫料每周更换2次，同时更换鼠盒。每天更换高压消毒过的饮水瓶和瓶塞。所有换洗的笼具清洗过后均采用高压灭菌；笼架每周消毒1次，动物房地面每天消毒1次，动物房墙面每周消毒1次，用0.1%新洁尔灭或0.5%的84消毒液擦拭消毒，两种消毒液交叉使用，每周交叉1次。

    1.4 实验方法

    1.4.1 实验分组 给药前从44只动物中挑选检疫合格、体重相近的雌雄各20只动物 ......