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编号:1604419
元仁胶囊的质量标准研究
http://www.100md.com 2012年7月28日 中国医药导报 2012年第26期
乙素,延胡索,酸枣仁,1仪器与试药,2方法与结果,1薄层鉴别酸枣仁皂苷A,2含量测定,3讨论,1TLC展开剂,2供试品溶液制备方法的优选,3流动相的优选,4检测波长的选择
     千 珂 王 荣 张伟东 唐志书 顾 宜 王晓娟

    1.陕西中医学院药学院,陕西 咸阳 712046;2.第四军医大学第三附属医院药剂科,陕西 西安 710032

    元仁胶囊由元胡、酸枣仁等中药组成,具有宁心安神、益肝养血的功效,用于心肝血虚引起的焦虑、失眠、抑郁症状。元胡主要的活性成分为延胡索乙素及其他生物碱,具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。国内外研究表明,延胡索乙素在高架十字迷宫模型上具有抗焦虑的作用,可能与GABA受体的苯二氮结合位点有关。延胡索乙素能够通过抑制杏仁体释放多巴胺来抑制南印防己毒素诱导的大鼠自主运动(包括水平运动、垂直运动以及运动距离)和旋转次数增加,也能减少大鼠在冰水中的自主运动频率。提高抗应激能力。延胡索总碱除了有一定的镇静作用,还能提高小鼠的抗疲劳能力及耐缺氧能力,从而提高了机体的抗应激能力[1-2]。对应激状态下心肌缺血坏死具有保护作用。制剂中的另一组分酸枣仁提取物或含其复方药物具有抗抑郁抗焦虑、改善应激的作用,影响焦虑大鼠行为学、血浆神经肽Y和单胺类神经递质[3-4]。酸枣仁提取物组分复杂,各组分含量较低,因此对酸枣仁有效组分/指标成分的选择及测定都较为困难。延胡索乙素在制剂中含量高,因此采用高效液相色谱法对样品中延胡索乙素进行了质量控制研究,经考察方法简便、准确、重现性好,现报道如下。

    1 仪器与试药

    LC2010A HT高效液相色谱仪(日本岛津);BT125D十万分之一电子分析天平(德国赛多利斯);DL-180超声仪(浙江省向山县石蒲海天电子仪器厂);Diamonsil C18分析柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);甲醇为色谱纯;纯净水;其他试剂均为分析纯。

    酸枣仁皂苷A对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号:110734-200510),延胡索乙素对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号:110726-200610);元仁胶囊(院内自制)。

    2 方法与结果

    2.1 薄层鉴别酸枣仁皂苷A

    取本品内容物1 g ......

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