王 萌 肖会敏 何 悦 曹 蔚 王四旺

    第四军医大学药学院，陕西西安 710032

    菖远胶囊主要由石菖蒲、远志、人参、丹参、川芎等中药组成，具有开窍通经、醒神益智、破瘀行出、滋阴补气之功效，主要用于智能衰退及意识障碍等。研究发现石菖蒲挥发油是该药材中镇静、催眠、抗惊厥作用的主要有效部位[1]，而挥发油中主要活性成分是细辛醚系列物，主要有α-细辛醚、β-细辛醚等[2]。远志具有益智安神、祛痰消肿的功效，主含远志皂苷[3]。本文旨在建立制剂质量标准方法，采用薄层色谱法分别对制剂中远志、人参、丹参、川芎等药材进行鉴别，采用HPLC法对制剂中α-细辛醚的含量进行测定。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪，配2695分离单元，2996二极管阵列检测器，Empower色谱工作站，自动进样器，美国Waters公司；薄层成像仪，瑞士camag公司；RD200电子分析天平，德国sartorius公司。

    1.2 试药

    α-细辛醚对照品(纯度>98%，Sigma-Aldrich chemie)，购自北京丰特斯化学试剂公司；人参皂苷Rg1对照品(批号：0703-200921)、人参皂苷 Re对照品(批号：0754-201017)、丹参酮ⅡA对照品(批号：0716-200911)、远志对照药材(批号：0904-9904)、川芎对照药材(批号：0918-9603)、丹参对照药材(批号：923-200906)，均购自中国药品生物制品检定所；菖远胶囊，批号：20110605、201106010、20110615，由第四军医大学药物研究所研制；甲醇，色谱纯，美国Honeywell公司；纯水，由millipore纯水仪制备(美国millipore公司)；其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 远志药材薄层鉴别[4]

    取本品内容物2.0 g ......