高燕妮 高武翔 幸忠 王文娟

    重庆希尔安药业有限公司，重庆 401520

    跌打七厘片的鉴别及含量测定方法改进

    高燕妮 高武翔 幸忠 王文娟

    重庆希尔安药业有限公司，重庆 401520

    目的对跌打七厘片质量标准中三七的鉴别及血竭素的含量测定方法进行改进。方法完善三七鉴别反应的样品处理方法及层析条件；改变含量测定中血竭素的样品处理方法。结果改进后的鉴别方法斑点清晰，分离度好；含量测定方法重现性好，准确度高。结论改进后的方法灵敏、准确，适合跌打七厘片的质量控制。

    跌打七厘片；三七；鉴别；血竭素；含量测定

    跌打七厘片为传统优质中成药，处方由麝香、三七、血竭、红花等十味药组成，具有活血散瘀，消肿止痛的功效，临床上用于治疗跌打损伤，外伤出血[1]，疗效确切。由于该药为全粉入药，成分复杂，实际工作中发现，其质量标准存在三七的鉴别斑点多、分离度差、不易判断，血竭素的高效液相色谱法重现性差、测定不准确的问题。本文将二者的检测方法进行了改进，获得了满意的效果。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    日本岛津LC–2010AHT型高效液相色谱仪；CP225D电子天平(Sartorius，十万分之一天平)；KQ5200B超声波清洗机型(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    人参皂苷Rg1对照品(批号：110703-200929，共含量测定用，购自中国药品生物制品检定所)；三七皂苷R1对照品(批号：110745-200415，供含量测定用，购自中国药品生物制品检定所)；血竭素高氯酸盐对照品(批号：0811-200608，供含量测定用，购自中国药品生物制品检定所)；跌打七厘片(批号：110801，重庆希尔安药业有限公司生产)；乙腈为色谱纯；其余试剂为分析纯；水为重蒸水。

    2 方法与结果

    2.1 跌打七厘片中三七薄层鉴别方法的改进

    2.1.1 改进方法

    本品30片，研细，置索氏提取器中，加适量氯仿，置水浴中回流提取2 h，弃去氯仿液，取出滤筒，晾干[2]。待氯仿挥尽，再置索氏提取器中，加适量甲醇，置水浴中回流提取4 h ......