罗红霉素原位胶化滴眼液的制备及质量控制
1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1处方与制备,2性状,3鉴别,4含量测定,5刺激性实验,3讨论
张 伟 秦玉花 赵红卫 董根山 孟宪丽 张丹丹 李金伟 曹 玮1.河南省人民医院,河南郑州 450003;2.河南中医学院,河南郑州 450003
罗红霉素是第二代大环内酯类抗生素,体内的抗菌活性比红霉素要强1~4 倍[1],其作用机制为大环内酯刺激带着肽链的tRNA,使其在肽链伸长过程中从核蛋白体解离,从而抑制细菌蛋白质的合成。主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等常见致病菌[2]。淋球菌和嗜肺军团菌对罗红霉素的MIC90均约0.25mg/L,对类杆菌属的MIC90为24 mg/L,对梭菌属的MIC90为3.3 mg/L,肺炎衣原体MIC90为0.25mg/L,肺炎支原体MIC90为0.03 mg/L,溶脲脲原体MIC90为1 mg/L[3]。对于由衣原体、支原体、军团菌等病原体所引发的呼吸道感染、咽炎、喉炎及皮肤软组织感染等作为首选药物,在临床上有着广泛的应用[4]。眼部药物传递系统作为控制释放领域的重要分支,一直受到人们的关注,眼部的有效保护机制与高密度的敏感性促使人们开发安全合理的给药系统[5]。为延长药物在眼内的生物利用度及作用持续时间,笔者选用罗红霉素为模型药物,通过实验将其制备成原位胶化滴眼剂。给药后药液与泪液中的Ca2+等阳离子接触迅速转型为凝胶,能有效延长药物停留时间,增加疗效。
1 仪器与试药
1.1 仪器
UV2102C 型分光光度计(尤尼柯仪器有限公司(UNICO),81-2 型磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司),pHS-3数字式酸度计(金坛市国旺实验仪器厂)。
1.2 试药
罗红霉素(湖北兴银河化工有限公司,批号:091102),罗红霉素对照品(河南省药检所提供 ......
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