张宏伟 龚 韬 严文利 李 静

    1.北京积水潭医院，北京 100035；2.北京市卫生局临床药学研究所，北京 100035

    银翘解毒片收载于《中国药典》2010年版，为临床常用中成药，由金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草9 味药组成，具有疏风解表，清热解毒功效。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛[1]。连翘为银翘解毒片的主要药味，实验证明，连翘酯苷是连翘的主要成分之一，具有一定的活性，对革兰解毒片的主要药味。实验证明，连翘酯苷是连翘的主要成分之一，具有一定的活性，对革兰氏阴性菌所致的感染有很好的对抗作用[2]，对呼吸道常见病毒有一定的抑制作用[3]。随着近年来对连翘有效成分的深入研究，发现其发挥抗菌作用的主要成分连翘酯苷，包括连翘酯苷A、B、C、D、E等，尤以连翘酯苷A 含量最高[4]。现代研究表明，连翘酯苷A 具有极强的抗菌及抗病毒活性，为连翘主要有效成分之一[5]。因此对连翘及含有连翘的制剂进行质量评价时，以连翘酯苷A 作为评价指标更客观、合适[6]。《中国药典》2010年版连翘中增加了连翘酯苷A 含量测定的方法[7]，而银翘解毒片项下并无连翘酯苷A的含量测定方法及其含量标准。本实验采用高效液相色谱法对银翘解毒片中连翘酯苷A 进行了含量测定，方法简单，易于操作，并且准确度、精密度、灵敏度、稳定性等指标均符合要求，因此可作为检测和控制该制剂质量的含量指标。同时又对来自全国不同厂家的银翘解毒片中连翘酯苷A的含量进行测定，结果显示在0.038%～0.286%之间，差距很大。因此应当完善银翘解毒片的质量控制标准。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    日本岛津2010 高效液相色谱仪；Kromasil100AC18(5μm，150 mm ×4.6 mm) 色谱柱；METTLER TOLEDO XP105型分析天平；KQ-500DB型超声波清洗仪；

    1.2 试药

    连翘酯苷A对照品(天津马克生物技术有限公司 ......