徐梦丹 周碧霞 党丽娟 巫丽娟 冯佐四 梁 团

    1.广东药学院药科学院，广东广州510006；2.广州医科大学附属第四医院药剂科，广东广州511447；3.广东省阳东县食品药品监督管理局，广东阳东529900

    医院门诊处方超说明书用药的调查分析

    徐梦丹1周碧霞1党丽娟1巫丽娟2冯佐四3梁 团3

    1.广东药学院药科学院，广东广州510006；2.广州医科大学附属第四医院药剂科，广东广州511447；3.广东省阳东县食品药品监督管理局，广东阳东529900

    目的调查分析广州医科大学附属第四医院门诊处方超说明书用药情况。方法分层随机抽取该院2012年门诊处方，参照药品说明书的内容，采用频数、构成比、发生率等参数指标及χ2检验对超说明书用药情况进行统计分析。结果共抽取该医院门诊处方3000张，含用药记录8208条。按处方和用药记录统计，超说明书用药发生率分别为10.37%和4.33%。超说明书用药类型主要包括给药剂量(36.60%)、给药频次(24.14%)、年龄(18.57%)和适应证(15.92%)4种。超说明书用药记录发生率居前3位的门诊科室为消化内科(11.18%)、妇产科(7.95%)和儿科(5.36%)。超说明书用药记录构成比居前3位的药品依次为泮托拉唑钠肠溶片(18.59%)、戊酸雌二醇片(12.11%)、地氯雷他定分散片(8.45%)。儿童(2～<12岁)和女性患者可能存在更高的超说明书用药风险(P<0.05)；副高级、中级和初级职称医师处方的超说明书用药发生率和风险都明显高于正高级职称医师(P<0.05)。结论该医院门诊处方的超说明书用药情况较普遍，这部分用药可能存在一定安全风险，建立健全超说明书用药规制十分必要且紧迫。

    超说明书用药；门诊处方；调查分析；优势比

    近年来，国内外在临床用药实践中的“超说明书用药”现象已引起医药界同行的广泛关注。超说明书用药也称“药品未注册用法”或“药品说明书之外的用法”，1992年美国医院药师协会和2010年广东药学会对其定义为：药品使用的适应证、给药方法或剂量等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，其具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法[1-2]。从国内外相关文献[3-8]看，超说明书用药现象在全球范围内普遍存在，尤其在儿童、孕妇等特殊人群用药上更为突出。就我国而言，目前对超说明书用药问题尚无明确立法，其合理性和必要性也一直广受争议，这致使医生和药师在开具处方和调剂审核处方的过程中往往深受困扰。故笔者对广州医科大学附属第四医院2012年门诊处方超说明书用药的情况进行了调查分析 ......