汪云伟 钟 恋 焦小珂 兰 杰 艾 莉▲

    1.成都中医药大学，四川成都 611137；2.四川新中方医药科技股份有限公司，四川广元 628000；3.四川广元蓉成制药有限公司，四川广元 628000

    益母草为唇形科植物益母草(Leonurus japonicus Houtt.)的新鲜或干燥地上部分，始载于《神农本草经》，其主要功效为活血调经，利尿消肿，清热解毒。现代医学研究表明，益母草还具有治疗前列腺增生[1]以及美容的功效[2]。目前，以益母草为原料的现代制剂主要有注射液、片剂、颗粒剂、合剂、胶囊、软胶囊、膏剂以及滴丸等多种剂型，主要用于妇科疾病。

    益母草的化学成分主要有生物碱类、黄酮类、脂肪酸类以及挥发油类等，其中的生物碱是目前研究最为透彻的指标性成分，2010年版《中国药典》对其药材及其制剂的盐酸水苏碱和盐酸益母草碱进行了测定并规定了限度。现将益母草及其制剂的质量控制研究概况综述如下：

    1 益母草药材及其制剂的质量控制研究

    益母草的应用非常广泛，以益母草为主药的制剂也很多，如复方益母草合剂、抗宫炎片、坤宁颗粒、益母草注射剂等，在质量控制方面多选用益母草或益母草里的指标性成分作为其主药的质量控制标准之一。现有的技术手段主要包括薄层色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳、指纹图谱等。

    1.1 薄层色谱法

    益母草的鉴别多以其指标成分盐酸水苏碱为主，也有以阿魏酸为鉴别成分的，都采用益母草对照药材作为对照标准。因为盐酸水苏碱易溶于醇和水，所以大多采取醇水提取。陈士翠等[3]对活血养阴颗粒质量标准研究，采用薄层色谱对葛根与益母草进行定性鉴别，药材用乙醇提取并用1%的盐酸甲醇定容，与盐酸水苏碱对照品溶液点于同一硅胶 G 板上，以氯仿-甲醇-水(7∶2.5∶0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下(365 nm)检视。金凤珠等[4]在复方益母草合剂的质量标准研究中，对益母草、当归以及川芎进行薄层色谱鉴别，作为该制剂的质量控制手段。益母草的薄层鉴别为水提醇沉液与对照药材溶液以及阴性对照液同点于一硅胶 G 板上，以苯-氯仿-冰醋酸(6∶5∶1)为展开剂，置紫外光灯下(365 nm)检视。女金丸[5]由当归、白芍、肉桂、益母草、牡丹皮、延胡索、黄芩、陈皮等二十三味中药制成，益母草的鉴别为其水提液经过滤、过交换树脂以及洗脱等过程制得的甲醇溶液与盐酸水苏碱的甲醇溶液点于同一以羧甲基纤维素钠制成的硅胶G板上，以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8∶3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干 ......