邓 攀 熊贤红 陈小荣 李 岚 程 映

    江中药业股份有限公司，江西南昌330004

    元素分析法在中药产品质量监控中的应用

    邓 攀 熊贤红 陈小荣 李 岚 程 映

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    目的建立参灵草(JSLCC)口服液中元素的检测方法，进而对JSLCC口服液的元素分布情况进行初步探讨，为进一步制订该产品的元素含量质量标准探明方向。方法采用微波消解法对样品进行前处理，以电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)同时测定JSLCC口服液中各种元素的含量。结果通过57种元素盲扫，确定了JSLCC口服液中含有P、Ni、Mn、B、Mg、Ca、Sr、Ba、Na及K这10种元素，并对其中含量较高的P、Mg、Ca、Sr、Na及K元素进行了定量测定。方法学检测结果显示，P、Mg、Ca、Sr、Na及K元素含量相对标准偏差在1.234%~ 6.739%之间，回收率在97.615%~108.393%范围内，各元素检出限在0.000 015 9~0.018 265 6 mg/L之间。结论本法准确度高，重现性好，检测限低，可满足日常检测需要，初步确定了JSLCC口服液中各元素的含量分布范围。

    ICP-OES；元素分析法；中药产品

    中药在我国有着悠久的种植和应用历史，中医理论在世界医学体系中自成一体，是中华民族的瑰宝。为确保中药产品的安全、可靠及有效性，为使我国传统的中药产品得以走向世界，建立与国际接轨的中药产品质量检测体系势在必行。元素是构成人体的最基本单元，其中矿质元素更是人体生长发育及其他生命活动所不可或缺的。许多生物大分子(如核酸酶、蛋白质、维生素等)的特定生理功能的发挥都与特定微量元素密切相关[1]。在中医辨证本质研究过程中，朱玖[2]发现虚证与微量元素的变化有一定规律性，“肾精”和“肾气”与微量元素锌、锰的含量有一定的相关性[3]。

    矿质元素是中药产品中重要的有机组成部分，其种类及数量既与中药材的自身特性和生长的环境条件有关，也受中药炮制及生产加工过程的影响[4]。矿质元素在人体内的含量都有一个合理的范围分布，高于或低于元素的合理范围都有可能引发疾病[5-8]，合理的补充矿质元素对于维持人体健康至关重要。为此，有必要探索建立一套切实可行的中药产品元素分析方法及质量监控指标，从而更好、更全面地控制中药产品的质量。本文采用微波消解法对参灵草(JSLCC)口服液样品进行消化分解，而后通过ICP-OES分析了样品中的6种元素，建立了样品的多元素快速分析方法。本方法快速，可靠 ......