谷 潇 韩琤波 王海龙 李 凯 邹华伟

    1.中国医科大学附属盛京医院肿瘤科，辽宁沈阳 110022；2.中国医科大学附属第一医院临床流行病教研室，辽宁沈阳 110001

    肺癌已成为全世界发病率和病死率最高的恶性肿瘤[1]。 非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%以上[2]，不能手术的中晚期NSCLC 约占全部NSCLC 的3/4，这类患者预后不佳，常需要以化疗为主的综合治疗。 当今世界上公认的晚期NSCLC 一线治疗标准是含铂两药联合方案[3]。 但目前广泛应用的顺铂和卡铂具有明显的肾毒性、耳毒性、消化道毒性和骨髓抑制，一部分患者难以耐受，尤其限制了其在老年患者及身体状况较差患者中的应用。 奥沙利铂(Oxaliplatin)是继顺铂、卡铂之后的第三代铂族金属抗肿瘤药，与顺铂、卡铂不产生交叉耐药[4]，且肾毒性、耳毒性、消化道毒性和骨髓抑制均较轻，虽常见轻度外周神经感觉异常，但症状轻微，多于数天后症状消失[5]，可能为身体状况较差及顺铂、 卡铂耐药的晚期NSCLC 患者提供治疗机会。

    目前，吉西他滨联合奥沙利铂方案(GO 方案)治疗晚期NSCLC 的临床研究虽较多，但疗效尚无定论，本研究旨在较全面地评价GO 方案与吉西他滨联合顺铂方案(GP 方案)治疗晚期NSCLC 的效果和安全性， 以期为其临床实践与深入研究提供更可靠的证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 研究类型为随机对照试验。

    1.1.2 研究对象 所有入选病例均是经病理/细胞学检查证实的NSCLC 患者； 至少有一个可测量的临床或影像学观察指标，临床分期为Ⅲ或Ⅳ期，且均已失去手术机会； 年龄≥18 周岁；Karnofsky 评分≥60 分或美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0～2 分；治疗前4 周内未接受过其他抗肿瘤治疗；治疗前无化疗禁忌证。

    1.1.3 干预措施 GO 组为吉西他滨加奥沙利铂化疗，GP 组为吉西他滨加顺铂化疗。

    1.1.4 结局测量指标 化疗后有效率、 肿瘤控制率、不良反应(按照WHO 毒性反应分级标准，分为0～Ⅳ度，其中Ⅲ/Ⅳ度为重度)、1 年生存率、中位生存期、中位无进展生存期、生活质量、治疗相关死亡。 疗效根据WHO 实体瘤客观疗效评定标准：完全缓解+部分缓解为有效，完全缓解+部分缓解+稳定为肿瘤控制。

    1.2 排除标准

    所有历史性对照研究、病例对照研究；研究所述资料有误或无法获取；当同一试验先后发表了多篇研究时 ......