刘和平柳 莹黄文漳曾德成 曹 晖彭招华

    1.国家中药现代化工程技术研究中心袁广东珠海519020曰2.丽珠医药集团股份有限公司袁广东珠海519020

    荆肤止痒颗粒质量标准提高研究

    刘和平1,2柳 莹1,2黄文漳1,2曾德成2曹 晖1,2彭招华1,2

    1.国家中药现代化工程技术研究中心袁广东珠海519020曰2.丽珠医药集团股份有限公司袁广东珠海519020

    目的对荆肤止痒颗粒质量标准进行再提高研究。方法采用高效薄层色谱法(HPTLC)鉴别处方中君药荆芥曰采用高效液相色谱法(HPLC)测定臣药野菊花中蒙花苷的含量袁色谱条件院Agilent Zobrax SB-C18(250mm伊4.6mm袁5滋m)色谱柱袁以乙腈-2%冰醋酸水溶液(21颐79)为流动相袁柱温20益袁流速1.0mL/min袁检测波长334 nm。结果荆芥的供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上有相同的粉红色斑点袁阴性样品溶液无干扰斑点袁方法专属性强尧重复性好曰蒙花苷HPLC含量测定方法分离度好尧准确度高袁蒙花苷在15.26耀762.96 ng范围内呈良好的线性关系袁回归方程Y=12.7672X+17.254 18袁r=0.999 98袁定量限度为1.83 ng袁平均加样回收率为101.28%袁RSD为0.28%(n=9)。结论通过对君药荆芥和臣药野菊花的质量控制方法的建立和验证袁提高了荆肤止痒颗粒的质量标准袁能更好地监控该产品的质量。

    荆肤止痒颗粒；蒙花苷；荆芥；含量；高效液相色谱；高效薄层色谱法

    荆肤止痒颗粒(批准文号院国药准字Z10970119)由荆芥尧地肤子尧野菊花尧防风尧鱼腥草尧茯苓尧山楂7味中药及糊精等辅料制成的颗粒剂袁用于儿童风热型或湿热型丘疹性荨麻疹的治疗[1]。文献报道袁荆肤止痒颗粒对丘疹性荨麻疹湿热证和风热症的治疗效果均较好袁且临床用药安全[2-4]。本方以轻扬透散尧疏风止痒尧解毒透疹的荆芥和清热利湿尧祛风止痒的地肤子共为君药袁以清热解毒散风的野菊花和清热解毒除湿的鱼腥草以及散表祛邪尧散风止痒的防风共为臣药。故野菊花是本方主药之一袁为菊花科植物野菊花(Chrysanthemum indicum L.)干燥头状花序袁具有清热解毒尧凉肝明目的功效[5]。野菊花含有蒙花苷尧木犀草素尧金合欢素尧芹菜素尧异泽兰黄素等多种有效化学成分[6-8]袁蒙花苷是野菊花中重要的黄酮类化合物袁研究表明野菊花总黄酮及蒙花苷对葡萄牙假丝酵母具有明显的抗菌活性等多种作用[9]袁是本方的有效成分之一。目前已有报道对野菊花药材及其制剂中的单一或多种成分进行定量分析[10-12]袁均以高效液相色谱法(HPLC)进行测定 ......