高效液相色谱法测定通塞益脑口服液中α-细辛醚和β-细辛醚的含量
石菖蒲,挥发油,供试,1仪器与试药,2试剂与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的配制,3标准曲线的制备,4精密度试验,5重复性试验,6稳定性试验,7加样回收率试验,8含量测定,9薄层色谱鉴别
乔立业 岩林苹 汪 玥 贾 佳 苏 华 任海祥南京军区南京总医院制剂科,南京 210002
通塞益脑口服液是南京军区南京总医院(以下简称“我院”)的院内制剂,能够活血通络,豁痰开窍,是由石菖蒲、地龙、川芎、延胡索、泽泻和鸡血藤共6味药材组成的复方制剂,用于治疗脑梗死所致的偏瘫无力、口眼歪斜、记忆力减退等[1],经我院多年临床研究,显示其疗效突出。该方中川芎为君药,行气活血;臣药石菖蒲能够化湿和胃、开窍豁痰、醒神益智[2],与川芎配伍,增强了其行气开郁的作用。石菖蒲中有效成分挥发油的地位颇为重要,通过对该药的挥发油进行GC-MS分析,鉴定出其中39个成分,约占挥发油总量的90%以上,主要包括α-细辛醚、β-细辛醚、甲基异丁香酚等[3-5]。现代药理学研究表明,α-细辛醚能显著改善模型大鼠的学习记忆能力,亦能改善大鼠缺血再灌注所致的脑水肿,提高小鼠血脑通透性和耐缺氧能力;α-细辛醚能抑制乙酰胆碱酯酶,提高乙酰胆碱神经递质的水平,提示其可能具有治疗老年痴呆和益智作用的机制[6-9]。本研究重点对α-细辛醚和β-细辛醚进行质量控制,以期达到良好的结果,现报道如下:
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent1100型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司),KQ-250DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),AE240电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司),FA1604S分析天平(上海精密科学仪器有限公司)。
1.2 试剂与试药
α-细辛醚对照品(100298-201203),β-细辛醚对照品(Dr.Ehrenstorfer GmbH,纯度 70.9%,C10301000),通塞益脑口服液[规格:10 mL/瓶,医院制剂文号:南制字(2011)F01015],石菖蒲(1 g/瓶,中国食品药品检定研究院,121098-201105),磷酸(分析纯,南京化学试剂有限公司),甲醇(色谱纯,美国TIEDA),水为自制纯化水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Lichrospher-C18(4.6 mm×250 mm);流动相:甲醇-0.05%磷酸溶液(54∶46);流速:1.0 mL/min;进样量:20 μL;检测波长:257 nm;柱温:30℃ ......
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