吴伟旋 许 军 王 莉 苏淑文 刘世霆 向 前 李亦晗

    南方医科大学南方医院卫生经济管理科，广东广州 510515

    基于临床疗效的药品定价法研究综述

    吴伟旋 许 军 王 莉 苏淑文 刘世霆 向 前 李亦晗

    南方医科大学南方医院卫生经济管理科，广东广州 510515

    基于临床疗效的药品定价法体现了药品价值与价格之间的内在联系，反映了供应方和需求方的真实信息，是对目前的成本加成定价法的一种有益补充和完善。本文通过对药品临床疗效的内涵、评价方法及已有的代表性研究成果，如价值定价机制、类似药效比价法、疗效定价法等进行论述分析，总结已有研究存在的不足，并提出未来应建立药品临床疗效评价指标体系的研究展望，为促进我国药品定价的科学化、合理化提供理论依据。

    药品定价；疗效；药品价值

    药品是一种特殊商品，其价格管理一直是国内外专家及有关部门关注的重点。自2000年以来，我国积极推进药品价格改革，并在一定程度上缓解了药价虚高的问题[1]，但也暴露出一些难以解决的问题：如药价虚低导致基本药品供应不足，影响药品使用的可及性[2]；药品定价过程中偏重成本信息，忽视效果信息[3]等。这些问题都表明了药品价格与价值相背离的事实，说明我国现有的药品定价机制仍需进一步科学化、合理化。

    尽管我国学者早有提出基于药品价值的定价法[4]，但到目前为止仍未在实际中得以应用。价格是价值的货币表现，药品价格的高低应与价值相一致，而药品的价值首先是其临床疗效的大小，基于药品价值的定价法的核心问题就是如何对药品临床疗效进行评价，疗效不同的药品价格不同。因此，本研究旨在对国内外有关基于临床疗效的药品定价法的代表性研究成果进行分析论证，并在此基础上提出未来研究展望，为促进我国药品定价的科学化、合理化提供理论依据。

    1 药品及药品临床疗效的内涵

    药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质[5]。

    药品的临床疗效，是指药品的有效性和安全性，是药品质量好坏的集中表现。合格的药品应当有确切的疗效、尽可能小的毒性和副作用。药品的有效性是发挥治疗作用的基本条件，也是药品本质的内在需求；安全性是保证药品既能够充分发挥作用又能够减少损伤和不良影响的必要条件。

    2 药品临床疗效的评价研究

    在目前的药品监督管理体系中，药品从研发到上市及上市后的生产、流通、使用等环节都会进行药品疗效评价。在新药的评价方面，多通过临床实验数据对药品疗效进行评价 ......