孙彩华 付 迎 蒋毅超.浙江中医药大学附属第一医院药剂科，浙江杭州 30004；.正大青春宝药业有限公司，浙江杭州 3003

    高效液相色谱法对生脉胶囊中人参皂苷Rg1和Re的含量测定

    孙彩华1付迎2蒋毅超2

    1.浙江中医药大学附属第一医院药剂科，浙江杭州310004；2.正大青春宝药业有限公司，浙江杭州310023

    [摘要]目的探究和分析高效液相色谱(HPLC)法对生脉胶囊中人参皂苷Rg1和Re的含量测定。方法应用HPLC法，优化色谱条件，色谱柱采用Agilent 1100 C18(5μm，4.6 mm×250mm)，流动相选择乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)，检测波长是203 nm，色谱柱温度为30℃，流速1mL/min，计算回收率采用的是外标法，按峰面积计算。结果人参皂苷Rg1在0.0412～0.412μg范围内与其峰面积呈现良好线性关系(r=0.999 96)，其平均回收率达97.88%(RSD=1.06%)；人参皂苷Re在0.1618～1.618μg范围内与峰面积呈现良好线性关系(r=0.999 98)，平均回收率达98.21%(RSD=1.16%)。结论HPLC法操作简单、快速，所得结果准确，适用于生脉胶囊中人参皂苷Rg1和Re的含量测定。

    [关键词]高效液相色谱；生脉胶囊；人参皂苷Rg1；人参皂苷Re；含量测定

    生脉胶囊主要由人参、麦冬、五味子经科学方法精制而成，具有益气复脉、养阴生津的功效，临床上主要应用于休克、冠心病、心力衰竭等疾病的治疗[1-3]。方中人参为君药，能够大补元气、复脉固脱、生津益肺、安神益智，是生脉胶囊发挥疗效的重要组成部分。人参的主要活性成分有20多种[4]，包括人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rb2、Rc、Rd等[5-6]，这些人参皂苷的含量与人参的疗效密切相关。《中国药典》(2010版)明确提出将人参皂苷Rg1与Re作为测定制剂中含有人参分量多少的指标，测定药材中人参皂苷Rg1和Re含量成为评估药品优劣及判定给药剂量的重要环节[7]。人参皂苷Rg1和Re含量的测定方法很多，包括薄层层析法、分光光度法、比色法等，近年来高效液相色谱(HPLC)法以其速度快、操作简单、结果准确等优点而被用于人参皂苷Rg1和Re含量的测定，取得了较为满意的效果[8]。本研究通过HPLC法测定人参皂苷Rg1 和Re的含量，为生脉胶囊的质量控制提供有效方法，具体报道如下：

    1 仪器与试药

    1.1仪器

    Agilent 1100系列高效液相色谱议(济南上地电子科技有限公司)包括：四元泵、真空脱气泵、柱温箱、VWD检测器 ......