吴 迪 祁永华 张 宁 李艳微 张春蕾 徐艳明 李建民

    黑龙江中医药大学佳木斯学院中药系，黑龙江佳木斯154007

    水飞蓟宾防晒霜安全性评价

    吴 迪 祁永华 张 宁 李艳微 张春蕾 徐艳明 李建民

    黑龙江中医药大学佳木斯学院中药系，黑龙江佳木斯154007

    目的评价水飞蓟宾防晒霜外用安全性。方法与3种市售知名品牌化妆品和阴性对照品比较，以豚鼠为试验对象，将水飞蓟宾防晒霜、3种知名品牌、阴性对照品和阳性对照品涂抹在豚鼠背部脱毛区，进行急性经皮毒性试验和皮肤变态反应试验，观察皮肤变化情况，记录动物死亡情况，并进行血象和脏器系数检测与比较，评价水飞蓟宾防晒霜外用安全性。结果水飞蓟宾防晒霜急性经皮毒性试验豚鼠无死亡和行动异常现象，血象和脏器系数检测结果与3种知名品牌和阴性对照品比较差异无统计学意义(P>0.05)；皮肤变态反应试验未产生皮肤致敏现象。结论水飞蓟宾防晒霜外用安全。

    水飞蓟宾；经皮毒性试验；刺激性试验；安全评价

    近年来，由于国内外屡次出现的化妆品事故，其中不乏皮肤永久性损伤，让广大爱美消费者对上市或即将上市化妆品的安全性和功效性产生了质疑，化妆品新产品上市的安全性及已上市产品日常监测备受消费者关注[1-4]。经皮毒性试验和皮肤刺激性试验是化妆品安全性评价最基本的方法，可以用来评价和检测化妆品使用的可靠性[5]。水飞蓟宾防晒霜是由黑龙江中医药大学(以下简称“我校”)汇集中医名师研制而成，具有明显抗光老化、延缓衰老的作用，具有很高的市场价值，可依托我校附属企业佳木斯红杏生物技术开发有限公司生产与销售。为使这一成果给更多人带去福音，应对其安全性进行评估，做好应用准备。

    1 料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 试剂与动物水飞蓟宾防晒霜(自制，批号：20150601)；3种市售知名品牌化妆品(以下简称“知名品牌”，购于黑龙江市化妆品商店，批号分别为20141207、20150120、20140701)；脱毛膏(广州有喜化妆品有限公司，批号：20141107)；2，4-二硝基氯代苯(化学纯，天津市光复精细化工研究所，批号：150102)；丙酮(分析纯，天津市光复精细化工研究所，批号：140801)；戊巴比妥钠(化学纯，上海哈灵生物科技有限公司，批号：20140711)，用生理盐水制成体积分数2%的无菌溶液；500 U/mL肝素钠生理盐水注射液(化学药品，南京生物化学制药厂，批号：150303)；豚鼠[普通级健康7周龄，雌雄各半，体重300～400 g ......