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编号:1597290
复方木香丸质量标准的提高
http://www.100md.com 2017年4月6日 中国医药导报 2017年第6期
莱菔子,青皮,香附
     赵军+徐媛+王庆伟++刘梅

    [摘要] 目的 提高并完善复方木香丸的质量标准。 方法 采用薄层色谱法分别对青皮、莱菔子、姜黄、草豆蔻、香附进行定性鉴别;以高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。分析采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-水(48∶52),体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长284 nm。 结果 各药材在相应的薄层色谱条件下斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。橙皮苷在17.5~350 μg范围内线性关系良好(R2=0.9995),平均加样回收率为102.88%,RSD为1.22%(n=6),3批样品含量测定结果均值为12.41 mg/g。 结论 该鉴别方法专属性强、灵敏度高;定量方法简便快速、结果准确且重复性好,可用于控制复方木香丸的质量。

    [关键词] 复方木香丸;青皮;莱菔子;姜黄;草豆蔻;香附;橙皮苷;薄层色谱;高效液相色谱

    [中图分类号] R284 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2017)02(c)-0146-05

    复方木香丸由青皮、木香、草豆蔻、姜黄、莱菔子、香附、白术、荜澄茄及砂仁组成,功能主治为补脾益胃、理气解郁、止痛调经,用于食积不消、不思饮食、脘腹胀满、气郁不舒、月经不调、乳肿、乳核等症。该制剂所含药味种类众多,成分非常复杂,原标准仅有木香的薄层色谱(TLC)鉴别。为更全面控制该制剂的内在质量,本研究采用TLC法鉴别青皮、姜黄、草豆蔻、莱菔子、香附;以青皮中有效成分橙皮苷[1]为指标成分,应用高效液相色谱(HPLC)法对其进行定量测定,为复方木香丸质量控制提供一定的科学依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    Agilent1260高效液相色谱仪,ZF-2C型暗箱式自动紫外分析仪(上海安灵),BT125D电子天平(sartorius),HK5200DV超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司) ......

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