何娜娜+王巧琳+陈音

    [摘要] 目的 探討通阳祛瘀中药联合化疗方案治疗人类表皮生长因子受体2(Her-2)阳性乳腺癌患者的临床效果。 方法 选取2013年5月～2016年5月新疆维吾尔自治区中医医院收治的150例Her-2阳性乳腺癌患者，按随机数字表法分为对照组(75例)和观察组(75例)。分别给予曲妥珠单抗为主的化疗方案和通阳祛瘀中药联合化疗方案治疗，两组患者治疗时间均为18周。比较两组患者治疗前后中医证候积分、乳腺癌患者生命质量测定量表(FACT-B)评分、血液流变学指标水平、血清心肌肌钙蛋白(cTnI)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-a(TNF-α)及毒副作用差异。 结果 观察组患者客观缓解率和临床受益率均显著高于对照组(P 0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准。

    1.1.1 纳入标准 ①符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版)》乳腺癌诊断标准[5]；②免疫组织化学染色或FISH证实Her-2阳性；③临床分期为I-III期；④符合《中药新药临床研究指导原则》乳岩肝郁气滞证[6]；⑤首次化疗；⑥年龄为18～75岁；⑦患者及家属知情同意。

    1.1.2 排除标准 ①入组前4周应用研究相关药物；②既往接受放化疗；③双侧乳腺癌；④其他系统恶性肿瘤；⑤精神系统疾病；⑥血液系统疾病；⑦合并影响心肌功能疾病；⑧肝肾功能障碍；⑨妊娠哺乳期女性；⑩临床资料不全。

    1.2 治疗方法

    对照组患者采用联合化疗方案治疗，包括：①多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：150101，规格2.0 mL∶80 mg)静脉滴注，75 mg/m2，每3周给药1次；②曲妥珠单抗(瑞士Roche Pharma Ltd，生產批号75100221，规格150 mg)静脉注射，首剂量为8 mg/(kg·次)，2周后给予维持剂量为6 mg/kg，每3周给药1次。观察组在对照组基础上加用通阳祛瘀中药辅助治疗，方剂组分包括：人参30 g、黄芪30 g、茯苓20 g、熟地黄20 g、葛根15 g、川芎15 g、当归15 g、三棱10 g、莪术10 g、肉桂10 g、干姜10 g、甘草6 g，每剂加水400 mL煎至200 mL ......