刘珊 苗立成 牟立娜 孟繁颖 侯明月

    [摘要] 目的 建立健脑益神丸的质量标准。 方法 对健脑益神丸中的炙甘草、葛根、酸枣仁、益智仁进行显微鉴别，对川芎、葛根采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定健脑益神丸中葛根素的含量，色谱柱为美国Agilent Zorbax Extend-C18，柱温为室温，流动相为甲醇-水(25∶75)，流速为1.0 mL/min，检测波长为250 nm，进样量10 μL。 结果 该制剂的显微鉴别明显;TCL斑点清晰，阴性样品无干扰;葛根素在40～240 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r = 0.999)，平均回收率为99.98%，RSD为0.44%。 结论 该方法稳定、可行，且专属性高，可有效控制健脑益神丸的质量。

    [关键词] 健脑益神丸;质量标准;显微鉴别;薄层色谱;葛根素

    [中图分类号] R286.0? ? ? ? ? [文献标识码] A? ? ? ? ? [文章编号] 1673-7210(2019)01(a)-0024-05

    健脑益神丸(原名益智养神健脑丸)[沈制字(2011)F10053]为解放军第二一一医院自制制剂，主要由党参、益智、巴戟天、炒酸枣仁、防风等中药组成。具有滋阴补髓、开窍益脑的功效，治疗脑疲劳具有良好的效果[1-2]。原有质量标准只有对党参、防风进行薄层鉴别。为严格控制制剂质量，本研究拟对制剂中的炙甘草、葛根、酸枣仁、益智仁进行显微鉴别，并参考相关文献[3-14]，采用薄层色谱法(TLC)对川芎、葛根进行定性鉴别，建立健脑益神丸中有效成分葛根素的含量测定方法，以期提高健脑益神丸质量的可控性。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    紫外透射反射分析仪(上海康华生化仪器制造有限公司);Nikon YS 100显微镜 [南京江南光电(集团)股份有限公司];电子天平(沈阳龙腾电子称量仪器有限公司);BSA2245电子分析天平(赛多利斯科学仪器有限公司);08A1608040薄层色谱点样仪(上海科哲生化有限公司);Waters 2489型高效液相色谱仪配Waters 2487型紫外检测器(美国Waters公司);UV-1601PC可见紫外光谱扫描仪(日本岛津)。

    1.2 试药

    葛根素对照品(批号：752-9002，HPLC≥99%)购于中国药品生物制品检定所;川芎对照药材购于福建孟氏药业有限公司(批号：20150601，20150704);健脑益神丸由解放军第二一一医院制剂室提供(批号：20151001 ......